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药剂学常用术语 药品：指用于预防、治疗、诊断人类疾病和计划生育，人为的有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症、用法和用量及贮存方法的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药品以及制成的各种剂型，如抗生素、冻干制剂、生化药品、放射性药品、血浆代用品、血清疫苗、血液制品和诊断用药等。 制剂：指根据药典等标准上报审批的处方，将原料药和辅料等经过制剂工艺制成一定规格的剂型，可直接投向患者。 辅料：指主药以外需要加入的辅助料，不起治疗作用。 剂量：指服用药物的数量。 (1)常用量：即一般常用的剂量，凡能产生药物治疗作用的用量，指成人1次的平均用量。 (2)极量：最大的治疗量。 (3)标示量：制成某种剂型后，在标签或说明书上所标出的主药含量。 原料药：用于生产各类剂型的药物。 处方：处方在制药企业中是配料操作的依据，凡制备任何一种药剂的书面文件皆可看之处方。 批号：用来表明不同生产批次的一种标记，可用数字或字母加数字所组成。 药品的有效期：指药品在一定贮存条件下，能保持质量的期限。 药典中每一品种项下质量标准的内容有：品名（中文名、汉语拼音与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、签别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等 药物制剂常见的种类： （1）液体制剂： 1）溶液剂：有内服和外用之分。 2）糖浆剂： （2）浸出药剂： 1) 酒剂: 2）酊剂: 3）冲剂及颗粒剂:用热水冲服，应使用70—80℃的水。 （3）注射剂：注射后，直接入血，起效快。 1）注射液 2）注射用灭菌粉末、冻干粉针 （4）滴眼剂和眼膏剂 （5）片剂：在胃内，片剂需要一段崩解的时间，比胶囊挤慢一些。 1）普通压制片 2）包衣片：糖衣片、薄膜衣、肠溶衣片 3）咀嚼片 4）泡腾片等 （6）胶囊剂：在胃内，空胶囊溶化后，药物便可吸收，特点：起较效快。 1）硬胶囊 2）软胶囊（胶丸） （7）软膏剂： （8）栓剂：供腔道使用。 （9）气雾剂： （10）滴丸剂和膜剂： 《中国药典》的注释： 避光：指用不透光的溶器包装，例如棕色容器、黑色包装材料包裹的无色透明或半透明容器。 密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。 密封：指将容器密填充，以防止风化、吸潮、挥发式异物进入。 熔封式严封：指将容器熔封式用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。 阴凉处：指不超过20℃。 凉暗处：指避光并不超过20℃。 冷处：指2-10℃。 热水：指70—80℃的水。 《中国药典》收载的中文名均为法定名称，以《中国药品通用名 称》推存的名称为准。通用名称、品名。 《药品管理法》（2001-12-01）规定的特殊管理药品的管理 第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 (1) 麻醉药品:指连续使用后易产生躯体依赖性的药品。 (2) 精神药品: 指作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后可产生精神依赖性的药品，可分为第一类、第二类。 (3) 医疗用毒性药品:指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当可使人中毒或死亡的药品。 (4) 放射性药品:指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记化合物。 《药品管理法》（2001-12-01）规定的假药、劣药： （1）假药 第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 （2）劣药： 第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；(三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅