结核分枝杆菌抗原特异性γ干扰素释放试验在诊断活动性结核病中的应用价值探究.pdfVIP

中文摘要 目的：近年来发展起来的基于结核分枝杆菌特异性蛋白的Y干扰素释放试验 Release (Interferon-gammaAssay，IGRA)作为一种新型的酶联免疫斑点技术， 为结核病的诊断提供了新的技术。由于具备较高的敏感性和特异性，该方法在国 外己成为诊断结核感染的主要技术。但是，各国在活动性结核诊断上的应用方面 的研究结果差异较大，而国际上在肺外活动性结核的诊断上的研究较少，国内更 是少见这方面的大型研究。本研究采用前瞻性方法入选临床疑似活动性结核病病 SPOT．TB)在活动性结核病中的诊断价 例评价结核分枝杆菌特异性IGRA试验(T 值。 方法：在182例临床疑似活动性结核的患者中进行IGRA(TSPOT．TB)检测、结核 菌素皮肤试验(1个单位或5个单位结核菌素纯蛋白衍生物)及相关病史收集， 通过细菌学、病理学、3个月以上的随访及其他依据确立诊断后，评价IGP,A的 诊断价值，分析导致IGRA假阴性与假阳性的相关因素，比较IGRA与结核菌素皮 肤试验的诊断价值差异。此外，对于入院诊断为发热待查的病例，进一步分析了 IGRA试验在识别临床表现较为隐匿的活动性结核病方面的诊断价值。 结果：IGRA(TSPOT．TB)在活动性结核中敏感性较高，达94．7％(95％CI 86．9％-98．5％)，阴性预测值为95．7％(95％CI89．5％一98．8％)；特异性为84．1％ (95％CI 78．5％-90．5％)，阳性预测值为80．7％(95％CI70．9％一88．3％)。IGRA(T SPOT．TB)在活动性肺结核与及肺外结核中的敏感性均较高，分别达95．6％(95％CI 84．9％一99．5％)和93．3％(95％CI77．9％-99．2％)；但是，IGRA对肺结核的诊断特 异性仅69．2％(95％CI48．2％一85．7％)，对肺外结核诊断特异性较高，达88．9％ (95％CI80．O％一94．8％)，两者差异有统计学意义(PO．05)。假阳性危险因素 0．0494—0．7819)， 中年龄≥46岁的多因素Logistic回归分析0R值0．1965(95％C1 0．0159—0．6194)，PO．05。本研究未发现TSPOT．TB假阴性与免疫抑制因素、1 月以内抗结核治疗的相关性。结核菌素皮肤试验(皮内注射5个单位)的敏感性 56．4％(95％C139．6％-72．2％)，特异性61．5％(95％CI31．6％一86．1％)，与IGRA(T SPOT．TB)相比，PO．05：结核菌素皮肤试验(皮内注射1个单位)的敏感性为 SPOT 27．8％(95％CI9．7％53．3％)，与IGRA(TTB)相比PO．05，而特异性为 82．8％(95％CI70．6％一91．4％)，与IGRA(TSPOT．TB)相比PO．05。在发热待查病 79．6％一98．4％)，阴性预 例组中，IGRA(TSPOT．TB)诊断特异性达92．5％(95％CI 86．2％一99．9％)。 测值达97．4％(95％CI IGRA(T 结论： SPOT．TB)在活动性结核中敏感性和阴性预测值较高，可作为较 好的除外活动性结核诊断的依据。而IGRA在活动性结核中的特异性和阳性预测 值也较高，在高度怀疑活动性结核感染的患者中，有助临床诊断活动性结核。IGRA 对肺外结核的诊断特异性较肺结核高。年龄≥46岁和既往结核病史分别与T SPOT．TB SPOT．TB假阳性独立相关。年龄≥46岁、或既往有结核病史，发生T 假阳性的可能性更大。本研究未发现TSPOT．TB的假阴性危险因素。IGRA(T SPOT．TB)在敏感性、特异性方面均优于结核菌素皮肤试验(皮内注射5个单位)， 在敏感性方面优于结核菌素皮肤试验(皮内注射1个单位)。两种结核菌素皮肤