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PAGE PAGE 65 肝癌筛查实施方案 肝癌筛查项目在安徽省阜阳市颍东区和河南省沈丘县开展。筛查采用序贯法，用血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测作初筛；联合应用血清甲胎蛋白（AFP）和B超作复检；根据受检者复检结果分类进行追踪观察和转诊。 肝癌AFP和B超筛查人数：颍东区筛查2500人，河南沈丘2000人。 工作指标要求：筛查任务完成率≥100%；顺应性≥70%。 说明： 筛查任务完成率=实际筛查人数/筛查任务数 顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数 人群的选择 在参加肝癌早诊早治的2个地区采用整群抽样的方法，各选取发病率和死亡率较高的乡或村作为目标人群。抽样标准符合方案要求。筛查对象为当地常住居民35-64岁男性和45-64岁女性（入选条件：无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者），通过健康因素调查和HBsAg检查，确定符合肝癌筛查的人群。 估计目标人群约占该地区总人口的40%；若接受B超和AFP检查人数为2000人，按HBsAg阳性和高危人群总计占10%，人群参与率70%计算，筛查覆盖人数为7.14万人。若筛查人数为2500人，筛查覆盖人群为8.93万人。样本量估算过程见图1。 7.14万 7.14万 2860 2.86万 3．各项目县接受HBsAg初检的总人数 拟接受AFP筛查对象数 按HBsAg或危险因素阳性共10%估计 2．各项目县目标人口 按年龄别构成比40%计算 1．各项目县筛查地区总人口数 图1 筛查覆盖人群样本估算流程图 2000 按70%的依从性估计 4．各项目县接受AFP-B超联合复检与追踪观察的人数 注：不宜作为早诊的检查对象 1、已明确诊断为肝癌的患者； 2、已患其他癌症的患者； 3、已患其他严重疾病者； 4、生活不能自理者。 筛查的内容与方法 筛查人群选定、动员、确定筛查名单和基础调查 1、筛查地区选定和动员 根据方案中的选点原则，采用整群抽样的方法选定筛查人群，从当地公安部门获得人口资料，由CDC负责在当地利用媒体、宣传材料和科普讲座等形式进行宣传，动员群众参加健康体检，说明项目的背景和意义。 2、健康知识和危险因素调查 根据方案的要求，由经过专业培训的调查员对符合筛查条件的人群进行健康知识和健康因素调查。在正式调查进行前，应根据当地实际情况进行预调查，熟悉调查过程和内容，发现可能出现的问题，并及时向领导组和专家组咨询，统一解决的方法。 健康知识调查内容主要是癌症一般知识和综合防治知识（附件1）。 健康因素调查由专门医护人员进行，内容包括个人基本信息、肝病史和肝癌家族史、相关危险因素和健康体检（附件2）。 凡有上消化道症状及病史，不良饮食习惯及消化道癌症家族史者为肝癌的高危人群，无论HBsAg阳性与否均进入AFP-B超联合复检。 3、诊治基础调查 对县级及以上医疗机构中癌症诊治的基础情况进行调查（附件3） 知情同意 所有筛查对象都必须履行知情同意程序。该程序包括两部分：首先召集筛查对象集中宣讲筛查的目的和意义、益处及可能的风险，解读知情同意书，回答问题。然后再专人单独向每位筛查对象讲明筛查的相关事项，统一认识，在自愿原则下签署知情同意书（附件4）。 血样收集及其检测和HBsAg初筛，确定筛查名单 1、采血 所有参加流行病学调查的对象都在现场用耳血采集器和毛细管采血，将毛细管封口并贴好标签后，立即离心，分离血清，在低温环境（装有冰块的容器）中，于采血后4小时内将血清标本送至实验室检测。采血采用一人一针一管，并注意采血部位的常规消毒。 2、血清HBsAg 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测：采用国家批准的试剂盒方法（附件5）。 3、确定筛查名单 HBsAg阳性者及健康因素确定的高危人群进入筛查。再次动员确定被筛查者，并填写筛查人员名单和基本信息。和依托医院协调确定检查时间，将筛查人群送到指定的检查地点进行AFP检测和B超检查。 血清甲胎蛋白（AFP）检测和B超检查 1、AFP检测：用一次性注射器采静脉血2ml，立即分离血清。采血采用一人一针一管，并注意采血部位的常规消毒。该血清标本用于AFP检查。剩余血清分装成2管，-20度冻存，用于复检和质量控制。 血清甲胎蛋白（AFP）检测采用国家批准的试剂盒方法（附件6）。 2、B超检查（附件7-8） 肝癌的诊断 原发性肝癌的诊断参阅中国抗癌协会肝癌专业委员会的标准，基本内容如下： 病理诊断：肝内或肝外组织病理学检查证实为原发性肝癌。 临床诊断：AFP400μg/L，能排除活动性肝病、妊娠、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者，并能触及坚硬及有肿块或影像学检查具有肝癌特征性占位性病变者。 AFP400μg/L，有两种影像学检查具有肝癌特征性占位性病变或有两种肝癌标志物（AFP异质体、异常凝血酶原、?-谷氨酰转肽酶同工酶II及?-L-岩