实验流行病学与实地干预.ppt

二、现场干预研究 5.实验室检测 实验室检测要点——4.质量控制 为了获得较好的可重复性，必须加强内外质量控制。 内部质量控制：实验室内质量控制。主要包括：标准对照、空白对照、自我对照； 外部质量控制：实验室间质量控制。一项试验在一个实验室具有良好的可重复性优势是不真实的，系统误差随时可以发生。因此，在实验室间进行质量控制是非常必要的。 二、现场干预研究 5.实验室检测 实验室检测要点——5.与其他实验室的联接 多实验室操作的联接：有些研究需要多个实验室共同承担完成。这是就要求各个实验室之间要具有统一的记录编码系统与实验操作标准规程。与总部的联接也是如此。 二、现场干预研究 5.实验室检测 实验室检测要点——5.与其他实验室的联接 如果研究仅在一个实验室完成，只是某些情况下，如为了质量控制或某些项目该实验室无法进行等，此时需要将标本送出的注意事项是：。 一定要留备份，以免送出的标本出现意外。 要有明确的界定：即要先明确谁来做、做什么、用什么做、什么时间作（5w原则）。 二、现场干预研究 5.实验室检测 实验室检测要点——6.结果编码与联接 结果编码：为便于不同试验结果的联接与避免偏倚，实验室的每一检测结果要有准确、隐含、唯一的编码。 实验室信息，如标本信息、检测结果信息等，都要可以在实验室间进行横向联接、核对。 二、现场干预研究 5.实验室检测 实验室检测要点——7.实验室安全 非常重要，2004年的非典（SARS）疫情使我们对此有了足够的认识。 世界卫生组织与我国卫生部都出版有专门的实验室安全书籍，如实验室安全指南、实验室操作指南等。 祝同学们： 学业一帆风顺！ 二、现场干预研究 3.现场干预研究设计 现场干预设计——B.确定干预措施 基本特征： 确有效果：前期研究结果已经证实。 剂量适宜：包括制剂类型等。 措施恰当：包括给与方式、时间间隔、制剂的运送方式等。 干预措施安全：要考虑整个目标人群，而不仅仅是样本的源人群（一般来说源人群与目标人群应当是一致的或是相同的，但事实上，常常是不同的）。 可以被列入国家或地区的疾病预防控制规划/计划。如乙肝疫苗。 二、现场干预研究 3.现场干预研究设计 现场干预设计——B.确定干预措施 措施数目：也包括一项措施的不同剂型、剂量等。其数目决定于可供选择的干预措施数目、样本大小（结局的发生频率）、支持条件，等。 一般情况下，一项现场干预研究进行一项措施的评价，即只有一个干预组。但也有很多情况下需要多个干预组，以在相同条件下，比较不同措施的效果。如一项试验表明，A措施比安慰剂好50%；另一项试验表明，B措施也比安慰剂好50%；则不能得出A与B等效的结论，因为该二项试验的环境条件未必完全相同。 二、现场干预研究 3.现场干预研究设计 现场干预设计——B.确定干预措施 联合干预：对于一种疾病结局，常常受多种因素的影响。因此，干预措施也就可能有多种。有时是评价一种干预措施的效果，有时候是评价几种干预措施的联合作用。 如，消灭蚊虫与疟疾防治：杀虫、消除滋生地、个体防护等。预防冠心病：少抽烟、多锻炼、少吃脂肪等。 二、现场干预研究 3.现场干预研究设计 现场干预设计——B.确定干预措施 联合干预：? 优点：一次干预研究可以评价多种措施。 缺点：不能确定每一种干预措施的具体效果，有时干预措施间可能有相互的效应修饰作用，可以是增强作用，也可能是相反作用。 二、现场干预研究 3.现场干预研究设计 现场干预设计——B.确定干预措施 对照措施：一般选择当前“最好”的干预措施作为对照干预措施。有时也可使用“空白对照”（即无干预措施；当然也进行干预，只是没有效果，以保持“盲法”）。“空白对照”对于评价干预措施效果来说是非常重要的，但通常会遇到道德问题。 二、现场干预研究 3.现场干预研究设计 现场干预设计——C.研究人群与分组 目标人群：是指干预措施评价以后将要实施应用的人群。如儿童、青年、老年、孕妇、某职业者等，或全部人群。一般来说，目标人群应当是研究的总体人群。但在抽样时常常不是这样。见下： 二、现场干预研究 3.现场干预研究设计 现场干预设计——C.研究人群与分组。 样本人群：通常是从目标人群的一部分人群中抽取的直接用于干预研究的那部分人群。理论上说，样本应当是全部目标人群中具有代表性的一部分，但在实施操作时，通常根据推论，选择目标人群的一部分作为抽样对象。也就是说，并不是目标人群（研究总体人群）中的每一个体都具有同样的概率被抽取。这一是研究结果容易产生偏倚的重要原因之一。 二、现场干预