新形势下中国原料药行业SWOT研究.docVIP

新形势下中国原料药行业SWOT研究摘要：对新形势下我国原料药产业面临的宏观环境进行分析，以此为基础，采用SWOT分析法，分析我国原料药行业发展的内外部环境，为我国原料药企业的战略选择提供参考。 关键词：原料药行业；SWOT分析；战略选择 中图分类号：F2 文献标识码：A 文章编号2013 目前，国内尚无对原料药的权威定义，一般认为原料药是可以直接用来制备制剂的主要活性成分。原料药按来源可将分为化学原料药、生物原料药、植物提取物等，由于化学原料药占据了原料药市场的绝大部分市场份额，因此，狭义上的原料药指的就是化学原料药。本文所指原料药即为化学原料药。在国际上，一般将原料药和中间体一起统称为药物活性成分（Active Pharmaceutical Ingredients，API或Drug Substance）。 我国是世界上第二大原料药生产国和最大的原料药出口国，我国每年生产的原料药90%用于出口，其中欧盟是我国原料药产品的最大出口市场，其次为印度和美国。根据中国医药保健品进出口商会的统计，2011年我国原料药的出口额为220亿美元，占医药保健品总出口额的49%以上，可以说原料药是代表我国医药产品国际竞争力的重要产业。但是，众所周知，我国的原料药在国际市场的竞争力主要体现在成本优势，随着我国人力、原料和环保成本的上升，原料药出口的利润越来越低。特别是近年来，世界经济增速明显放缓，欧债危机愈演愈烈，“通胀”压力不断增大，各国贸易保护主义盛行，对我国的原料药市场无疑于雪上加霜。在面临内忧外患的情况下，我国的原料药行业该如何选择？在此笔者希望通过对中国原料药行业的内部优势（Strength）、劣势（Weakness）以及面临的机会（Opportunity）和威胁（Threat）进行综合分析（即SWOT分析），给国内的原料药企业提供策略选择支持。 1我国医药行业发展的宏观环境分析 1.1国际方面 （1）全球医药市场继续保持增长。据艾美仕市场研究公司（IMS）预测，至2015年，全球医药市场复合年增长率预计将达到3%-6%，同年全球销售额预计将超过11000亿美元。欧美日等发达国家仍居全球药品消费的主导地位，但是市场增速放缓。与此同时，以巴西、俄罗斯和印度为代表的新兴医药市场崛起，成为拉动全球药品消费的主力。 （2）仿制药面临重大发展机遇。《化学制药工业十二五发展规划纲要》中指出2011-2015年，全球将有130多个专利药物陆续专利到期，总销售额在1000亿美元以上。专利到期后同一种药物将由四五家医药企业生产，仿制药市场扩容，对原料药的需求也将大幅度增加。此外，各国政府为减轻财政负担，控制医药费用支出，纷纷出台政策鼓励仿制药的开发和使用，也将极大地促进仿制药销售的增长。例如，在欧盟仿制药经常作为一线药品成为一些疾病的治疗标准；此外，欧盟政府还出台政策给仿制药企业提供拨款或低利率的贷款、给出口药品企业减税等。 （3）产业整合呈现新趋势。合同研发和合同生产发展迅速，包括我国在内的一些临床资源丰富、综合成本低的发展中国家正在成为全球合同研发和合同生产的重要基地。并购重组活跃，大规模的并购交易不断涌现，专利药公司通过并购和联盟等方式大力发展仿制药。去年以来，辉瑞公司与海正药业、先声药业与美国默克、复星医药与瑞士龙沙等纷纷成立合资公司，瞄准专利即将到期的仿制药品；今年初，阿斯利康发布仿制药战略新投资，将在江苏泰州投资2.3亿美元打造其在全球最大的独立生产基地。 总体上，我国医药工业发展面临有利的国际环境，有助于稳步提高医药出口和加快国际化进程，另一方面，跨国医药企业规模不断扩大，在主导专利药市场的同时，大举进入仿制药物领域，市场竞争更趋激烈，我国医药工业将面临严峻挑战。 1.2国内方面 （1）医药行业需求快速增长。由于我国人口老龄化和城镇化速度加快，医保体系不断健全，人民群众对医药保健品的需求升高，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。 （2）药品质量安全要求提高。2010年10月1日，新版药典实施，2011年3月1日，新版《药品生产质量管理规范》（GMP）实施以及药品电子监管体系的逐步建立，均对药品生产质量和安全性提出了更高的要求，有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰。 （3）环境和资源约束更趋强化。原料药行业具有高污染高耗能的特点，2010年7月1日，《制药工业水污染物排放标准》全面实施，化学原料药生产面临更大的环保压力；能源成本上升以及国家节能要求的提高，对医药工业转变发展方式形成了“倒逼机制”。 总体上，我国医药工业发展面临有