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微生物学基础知识、卫生管理和洁净作业知识 XXXX制药有限公司 一、微生物基础知识 什么是微生物？ 微生物是一群体形微小、结构简单、肉眼看不见或看不清楚的微小生物的总称。 微生物的特点：繁殖快、种类多、分布广、易培养、代谢能力强、易变异。 ＊土壤是微生物的大本营,是天然的培养基。 ＊只要有一滴水微生物就能生长。 微生物的分类 三大类： 1.真核微生物（如真菌）：有完整的细胞结构； 2.原核微生物（如细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体）：有不完整的细胞结构，有细胞核，无核膜； 3.非细胞微生物(如病毒）：无细胞结构。 微生物的化学组成 1.微生物细胞中的主要元素： 碳、氧、氮、氢、磷、硫。 2.微生物细胞物质主要组分: 蛋白质、糖类、脂类、核酸、灰分。 微生物的营养 六种营养要素：碳源、氮源、能源、生长因子、无机盐和水。 微生物的碳源:糖、有机酸、醇、脂、烃、CO2、碳酸盐、其它。 微生物的氮源：蛋白质类、氨及铵盐、硝酸盐、分子氮、其它。 微生物的能源：指为微生物的生命活动提供最初能量来源的营养物或辐射能。包括有机物、无机物、光。 无机盐：磷、硫、钾、钙、镁、铁等。 生长因子：维生素、氨基酸、碱基。 应用：培养基的制备技术 培养基配制的原则： 培养基成分应适合目标微生物的营养特点； 按微生物要量调好营养物浓度和配比; 控制微生物的培养条件：PH值、O2和CO2的浓度、温度等。 微生物的生长规律 微生物群体生长=个体生长+个体繁殖 单细胞微生物（如细菌、酵母菌）的典型生长曲线包含延滞期、指数期、稳定期和衰亡期。 延滞期：开始繁殖前适应新环境的调整期，包括重新调整酶和细胞结构成分，群体生长停滞，个体生长旺盛。 指数期：细菌适应环境后，快速分裂增长期，菌数以几何级数增加。 稳定期：细菌生长和死亡的速率平衡时，转入稳定期。 死亡期：由于营养和环境条件的恶化，死亡速率大于生长速率，活菌数以几何级数减少。 微生物生长的影响因素 1、营养物质 2、PH值 3、温度 4、氧气 5、水活度(湿度)和渗透压 应用：微生物生长繁殖的测定技术 一、计繁殖数 直接法： 微计数法、粒子计数器法、菌丝长度测定法、 间接法：比色法、稀释平板计数法、液体稀释培养计数法、浓缩法。 药典方法是：稀释平板计数法、液体稀释培养计数法。 二、测生物量（略） 微生物的应用 农业：微生物农药和肥料。 食品工业： 微生物菌体的运用：如乳酸菌。 微生物代谢产物的应用：如酒类、食醋、氨基酸、维生素。 微生物酶的应用：豆腐乳、酱油。 医药：抗生素（如青霉素、链霉素、氯霉素、金霉素、土霉素、四环素、红霉素）、疫苗（如治疗性肝炎病毒疫苗、艾滋病病毒疫苗）。 污染治理：污水净化。 药品微生物检验主要相关微生物 细菌 真菌 病毒 …… 细菌的大小、形态 大小：从0.3~15微米 大小不等 从形态观察，可分为球菌、杆菌、螺形菌等 从革兰氏染色可将细菌分为G+菌（紫色）、G-菌（红色） 细菌的群体形态 细菌的培养 绝大多数在32~37 ℃最适宜生长，最适宜PH6.5~7.2 药品中常见的细菌 革 兰 氏 阴 性 菌 （ 肠 杆 菌 属、 沙 门 氏 菌 属、 假 单 孢 菌 属…) 革 兰 氏 阳 性 菌 ( 梭 状 芽 胞 杆 菌 属、 葡 萄 球 菌 属、 微 球 菌 属…) 形态与染色: －短小杆菌,近似球形,属革兰氏无芽胞阴性杆菌. 培养特性 －37℃，15－46℃生长， 培养物有臭味 致病力 －条件致病菌，引起腹泻。 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 化脓性球菌。 形态与染色： －革兰氏阳性葡萄球菌。 培养特性： －37℃生长。 致病力 －重要致病菌，产生毒素及酶，引起败血症、脓毒血症。 真菌 真菌的分类 霉菌 酵母菌 …… 药品中常见的霉菌 霉菌的培养 黑曲霉 曲霉菌形态学特征：曲霉菌丝透明，有分枝和分隔，有分生孢子梗，能产生分生孢子。曲霉颜色有多种：绿色、黑色、黄色、褐色等。 适于黑曲霉生长的温度为20-30度，相对湿度为65％-85％之间，ph值近中性。 黑曲霉 黑曲霉 传播途径：黑曲霉主要以分生孢子通过空气传播。 危害特征： 1）生长快速 ,极易通过空气扩散污染环境 2）能分泌有机酸和毒素 微生物对药品的影响 正面影响 － 利 用 微 生 物 及 其 代 谢 产 物 制 成 药 物。（疫苗、免疫制剂等） － 微 生 物 为 药 品 的 生 产工 艺 提 供 了 不 可 缺 少 的 手 段。（如发酵工艺） － 微 生 物 学 方 法 成 为 检 测 药 物质