药剂科医疗质量安全管理检查细则1.docVIP

药剂科医疗质量控制管理检查细则 日期： 检查对象：微机室 项目 要求 结论 备注 1、查供货方资质档案 《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书等资料的复印件。 2、查销售人员资质档案 加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件。 3、查印鉴卡 ①项目是否完整； ②是否过期； ③是否需要变更。 三甲要求 项目 要求 结论 备注 1、资料管理 药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度 检查对象：库房 项目 要求 结论 备注 1、查验收记录 ①是否完整、规范； ②是否及时装订成册。 2、查库房环境 ①查墙壁、屋顶、地面是否清洁； ②查卫生死角； ③查门窗结构是否严密，能否起到防水、鼠、鸟等效果； ④查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备； ⑤查上述设备是否有定期检定记录。 3、查药品摆放 ①有无实行色标管理； ②是否按剂型、用途、储存要求等分类存放； ③查与屋顶、墙面（不小于30cm）、散热器（不小于30cm）、地面（不小于10cm）的间距。 4、查药品储存 ①是否按月进行质量检查； ②对不合格药品是否及时处理； ③是否有效期标志； ④是否按月填报效期报表。 ⑤查过期失效药品销毁记录 5、查药品养护 ①查是否建立药品养护档案； ②对质量有问题的药品，是否挂有明显标志。 6、查药品出入库 查药品出入库单保存情况。 7、查麻醉、精神药品管理 ①查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）； ②查专用账册（账物相符）； ③查专册登记（查随货同行单、入库验收记录、出入库单）； ④查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。 ⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。 8、查药品质量档案 进口药品：①加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件；②《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。 生物药品：加盖供货企业公章的《生物制品批签发合格证》。 三甲要求 项目 要求 结论 备注 1、药品贮存 药品贮存条件符合有关规定。 2、资料管理 药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度 检查对象：门诊药房 项目 要求 结论 备注 1、查工作人员 查着装、胸卡及服务态度和质量 2、查卫生环境 ①查墙壁、地面、屋顶是否清洁； ②查卫生死角； ③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备； ④查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。 3、查药品摆放 ①是否整齐； ②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列； ③查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。 ④查调剂区是否有私人物品。 4、查药品拆零 ①是否集中放置； ②有无保留原包装及标签； ③拆零用具是否符合卫生要求； ④药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等） ⑤查临时拆零药品有无及时归位。 5、查药品效期 查架上是否有过期失效药品。 6、查麻醉、精神药品管理 ①查发药窗口是否有明显标志； ②查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）； ③查专用账册（帐、物相符）； ④查专用处方是否完整、合格，是否双人审核； ⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范； ⑥疼痛病历使用、保存是否规范； ⑦查专用账册、记录保存是否规范； 7、查处方保存时间 ①普通：1年； ②精二：2年； ③麻醉、精一：3年。 三甲要求 项目 要求 结论 备注 1、环境管理 ①实行大窗口或柜台式发药 ②有文明服务规范用语和合理用药宣教措施。 ③设有咨询台（窗）提供咨询服务。 2、药品贮存 药品贮存条件符合有关规定。 3、处方调剂 ①处方使用通用名称，处方合格率≥95% ②处方医师和调剂药师签名（签章）式样留样备查。 ③药师应当对处方用药适宜性进行审核，并执行药品调剂核对制度。 ④药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品 4、资料管理 药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度 检查对象：急诊药房 项目 要求 结论 备注 1、查工作人员 查着装、胸卡及服务态度和质量 2、查卫生环境 ①查墙壁、地面、屋顶是否清洁； ②查卫生死角； ③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备； ④查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。 3、查药品摆放 ①是否整齐； ②有无按剂型、用途、储存