胃癌一线和辅助治疗.ppt

胃癌治疗新进展 进展期胃癌 胃癌流行病学：亚太地区发病率高 晚期胃癌化疗临床存在的问题 药物、方案的选择 疗程及后续治疗 化疗与手术或局部治疗的合理应用（新辅助化疗+辅助化疗） 药物、方案的选择 所有的选择: DDP+5FU ECF/LFEP 5FU/CAPE/S-1 CPT-11+5FU/CAPE/S-1 多西紫杉醇/紫杉醇＋CAPE/＋DDP+5FU OXA+CAPE/5FU 分子靶点药物 新世纪初的选择… Xeloda＋DDP Xeloda / 5-Fu ＋ OXA 紫杉烷类 ＋顺铂/5-Fu /Xeloda 伊立替康＋5-Fu /Xeloda/DDP 分子靶点药物 ML17032 : CAPE vs 5-FU 治疗AGC试验设计  ML17032 : XP vs FP中位生存期显著改善 ML17032 : XP vs FP无进展生存期改善 ML17032 : XP vs FP客观疗效显著提高 ML17032 : XP vs FP安全性相当 REAL 2:随机多中心 III期临床研究  Capecitabine vs 5-FU  Oxaliplatin vs cisplatin 在进展期胃癌及胃食管接合部癌中的作用 D Cunningham et al. 2006 ASCO Abstract LBA 4017 Phase III ：REAL 2 研究设计 REAL-2: 希罗达组的总生存与5－FU组相当 REAL-2: EOX组的总生存明显高于ECF组 希罗达为基础的方案耐受性良好 REAL 2: 结论 达到试验设计的目标 在此三联药物组成的方案中 Capecitabine 可以替代 5-FU Oxaliplatin 可以替代 cisplatin EOX vs ECF可以改善近期疗效并延长生存期 REAL-2与ML17032之比较 希罗达: 胃癌患者高效、安全的口服化疗药物 可与目前证实的对胃癌有效的任一药物联合，且有协同作用，有奥沙利铂 顺铂 多西紫杉醇 伊立替康 紫杉醇 以及各种三联化疗方案 疗效可靠，安全，方便，应用灵活 希罗达可在对进展性胃癌患者的化疗中取代5-FU，成为联合方案基本用药 胃癌的辅助治疗 术后辅助放化疗 INT-0116研究设计 无复发生存率：INT 0116 对INT 0116的思考 基于该研究的结果，胃癌术后的辅助放化疗被收入了NCCN指南 D0/D1术后患者，采用术后放化疗有生存优势 D2根治术后局部复发并非是主要的远期生存影响因素，术后放化疗是否会改善D2根治术后患者的远期生存有待探讨 MAGIC-B (STO-3) III期临床: 围手术期 ECX ± Avastin 用于可切除的GC CLASSIC 试验: XELOX辅助治疗GC The Median OS was 285 days (95% CI: 265-305 days) [9.4 months] for patients treated with 5-FU and 322 days (95% CI 300-343 days) [10.6 months] for patients treated with Xeloda, giving an unadjusted hazard ratio (HR) of 0.87 (95% CI: 0.77-0.98) in favour of Xeloda (p=0.027). Okines et al. ESMO 2008 * 森林图比较直观地反映了这一状况，可以看到，无论体力状况的好坏（PS），年龄是否大于60，疾病的情况（是否是局部进展期），都偏向希罗达一侧 There was no significant difference in PFS between the two treatment groups (unadjusted HR 0.91. 95% CI 0.81-1.02, p=0.0925), with a median PFS of 182 days in the 5-FU group (95% CI 167-197days) [6.0 months] and 199 days in the Xeloda group (95% CI 180-217 days) [6.5 months]. Okines et al. ESMO 2008 两组的PFS无统计学差异，HR 0.91（95% CI 0.81-1.02, P＝0.09）。但也有延长的趋势，5FU组中位PFS为182天，而希罗达组为199天 * There was no significant difference in PFS between the two tr