审评认证参考信息2013第5期总第16期.pdfVIP

下载本文档

1
0
约4.44万字
约 24页
2017-09-08 发布于北京
举报
版权申诉

审评认证参考信息2013第5期总第16期.pdf

1、本文档共24页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

审评认证参考信息 [2013]第 5 期（总第 16 期）本期要目 [专题专栏] 国外药品广告监管及对中国之借鉴 [审评认证] 变更药包材补充申请的共性问题 [监管动态] 食药监总局年内形成统一食品药品监管体系 [国外资讯] 国外网络药品监管模式广东省食品药品监督管理局审评认证中心信息技术科 2013 年 10 月目录目录 ·专题专栏· 近期法规 ································20 国外药品广告监管及对中国之借鉴 ··········1 论文推荐 ································21 ·监管动态· 食药监总局：年内形成统一食品药品监管体系·3 国外信息速递 ··························22 中国建立药物临床试验登记与信息公示平台··5 国家食药监总局拟修订化妆品卫生监督条例 ···6 ·审评认证· 新修订药品 GMP 实施解答（十六至二十）·······6 变更药包材补充申请的共性问题 ··········· 12 违法保健食品包装上的秘密 ················14 2015 版药典临床常用药全覆盖 ··············17 ·国外资讯· 国外网络药品监管模式 ····················18 FDA 正式发布医疗器械 UDI 唯一识别码监管规则 ·····································18 ·行业动态 · 中药饮片设备的发展要考虑到多方面 ········19 本刊电子版在中心网站“电子读物”栏目发布专题专栏国外药品广告监管及对中国之借鉴现阶段，舆论普遍关注的一个焦点是药品广销材料作为促销药品上市后监督的一部分提交给告，而在药品广告监管方面，发达国家的做法比 FDA，并在 FDCA 中有一些简要的规定，特别强调较先进。文章论述美、德、法、澳等国家的药品处方药广告应包括关于有效性、副作用、禁忌症广告监管现状及特点，分析我国药品广告监管存等的简要说明。在的问题，并在借鉴国外的基础上，针对我国药 3.追究发布者责任品广告监管存在的问题提出一些完善法律规范、虚假广告是美国广告监管的重点。美国联邦改革药品广告管理制度、加强行业自律等解决对贸易委员会规定，凡是广告的表述或由于未能透策。露相关信息而对理智的消费者造成错误印象的，一、美国药品广告监管现状调查同时这种错误印象又关系到其所宣传的产品、