日立7080自动生化研究仪全程质量控制探析.docVIP

日立7080自动生化研究仪全程质量控制探析【中图分类号】R197.39 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2010)10-0164-02 【摘要】目的:探讨自动生化分析仪全程质量控制的注意事项和操作要点。方法:对我单位使用的日立7080全自动生化分析仪日常工作对比研究。结果:总结出全程质量控制的若干注意事项和操作要点。结论:使用自动生化分析仪若把握不好全程质量控制的各个环节将影响检测结果的可靠性,为了推进全自动生化分析仪临床应用规范化的进程,必须给予高度重视。 【关键词】全自动生化分析仪;质量控制;探讨 全自动生化分析仪的普及,使临床生化实验室进入仪器分析时代。本中心于2004年购买日立7080全自动生化分析仪,现承担检验科生化室相当繁重的工作量,随着仪器应用和临床化学全面的质量控制工作的开展,使仪器控制处于最佳的工作状态,才能保障检验结果的及时、准确。全自动生化分析仪的应用,使原来手工操作的多个环节实现了机械化和自动化,如定量加样、加试剂、样品和试剂的转运混合、反映温度及时间的控制、信号收集、结果计算和对结果的分析判断,直至打印出完整的实验报告,似乎已完全取代了人的劳动,给单位决策者以错误信息。仪器做出的实验结果准确可靠与否,在很大程度上决定于分析仪的性能、正确操作和良好的维护保养,使仪器经常处于最佳运行状态。而全程质量控制的每一步骤、细节都显得尤其重要。现对本科在全自动分析中遇到的几个问题讨论如下:? 1 材料方法 仪器为日立7080A全自动生化分析仪;普通冰箱、离心机和水浴箱等。质控物为英国朗道定值质控血清。检验结果准确与否和试剂质量密切相关,我科选用长征;伊利康;日本和光试剂等。严格按照试剂说明书操作。? 2 全程质量控制过程 2.1 检验项目顺序:全自动生化分析仪随着仪器使用的累加,仪器状况的下降,试剂交叉污染的程度有所加深,如测定甘油三脂(TG),总蛋白和铁测定的试剂可能干扰TG等。此外,由于试剂成份的复杂多样, 试剂成份和方法学还未完全统一,仪器清洗模式的不同,检验项目顺序的设置要理论分析结合本科室应用的实际中摸索,我们探索出全自动生化分析仪的生化检验项目的顺序供参考,以便把生化检验工作做得更好:ALT、AST、ALP,r-GT、TP、ALB TBiL、DBiL、GLU 、BUN、UA CREA、Ca Mg、Pi、TCO2、TBA、TC、TG HDL-C。 2.2 采血时间和标本分离的时间:应注明获取标本的时间,是早晨空腹采血,还是餐后若干小时采血。采血时要注意操作要领,要正确理解扎止血带的作用,是使采血部位局部血管扩张、血压升高,易于抽取:止血带若扎过紧,且操作时间过长,致血液回流不畅、局部缺氧,血液成分改变;抽血过程要尽量的缩短时间,抽取中要及时去掉止血带,以免影响标本质量。还应注意标本分离的时间。分离早了,纤维蛋白在血清中未析出,匆忙上机易致吸样针或清洗机构堵塞;分离晚了,易致血细胞内外物质交换,直接影响多种检测结果的准确性。本实验室经多年对照实践,标本采集后放37 ℃水浴,冬季40 min、夏季30 min为最佳。 2.3 标本容器及放置:容器应以真空玻璃试管最佳,但目前普遍使用一次性塑料试管,必须注意塑料管的质量,质地要厚些,底部密封性要好,口径12 mm为宜,口径过小将不宜直接上机,否则会因标本放置不稳而致加样故障。分离后的血清或血浆液面至血球的距离应不小于10 mm否则应转移至专用样品杯。要注意血清(浆)有效液层中不能有气泡、凝块、漂浮物、纤维蛋白丝等。 2.4 重复性的问题:由于全自动生化分析每天工作量大、使用时间长,其光源灯和比色杯老化、机械磨损使样品和试剂定量吸注的准确性、重复性下降,我科建立了每日定时对仪器进行清洗和维护保养外,定期光度计检查、更换光源灯和比色杯等,还定期对全自动生化分析仪进行重复性检查,保证仪器的重复性实验的批内和隔日结果(CV%)在控制范围内。 2.5 校准物和质控物:不同试剂盒,不同的测定/校准之间有明显的基质效应,所以不同方法试剂的选择,选择合适的校准物和质控物时都要注意其反应的通用性和适用性。我科采用德国生产的罗氏C.f.a值血清,校准仪器,检验结果、每月室内质控结果、室间质量控制PT都比较满意(除ALB质控结果偏低外)。? 3 仪器准备 3.1 检测和润滑:仪器在长期使用过程中,因试剂针受腐蚀和管道老化、注射器精度下降等原因,导致加样系统的精密度下降。定期检测加样系统的准确度和精密度,分析查找影响因素,排除故障加强维护和保养。自动生化分析仪的取样、加试剂、比色、废液排空、各通道清洗均由电脑控制下的机械部分完成,机械运转臂的关键部位应经常加半固体润滑剂来保持机械臂的运转润滑