阿立哌唑辅助氟伏沙明治疗强迫障碍临床观察.docVIP

阿立哌唑辅助氟伏沙明治疗强迫障碍临床观察【摘要】 目的：探讨阿立哌唑辅助氟伏沙明治疗强迫障碍的临床疗效及安全性。方法：将54例强迫障碍患者随机分为两组（各27例）：阿立哌唑（2.5～10 mg/d） 辅助氟伏沙明（250～300 mg/d）组（研究组）、氟伏沙明（250～300 mg/d）组（对照组），治疗观察期均为8周。两组患者于基线及治疗2、4、6、8周末分别评定Yale-Brown强迫量表（Y-BOCS），并采用副反应量表（TESS）评定治疗期间的不良反应。结果：研究组、对照组分别脱落1例、2例。研究组的强迫思维和强迫行为评分在基线及2、4、6、8周末时点间比较差异均有统计学意义（P0.05）；4周末时，两组间的强迫行为评分比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：阿立哌唑辅助氟伏沙明可有效、持续地改善强迫障碍患者的强迫症状，且不良反应发生率与单一氟伏沙明治疗相当。 【关键词】 阿立哌唑； 氟伏沙明； 强迫思维； 强迫行为 强迫障碍是一种以无法自控或摆脱的强迫思维、强迫冲动和（或）强迫行为等症状为主要表现的神经症[1]，其病程迁延，症状常明显影响患者的社会功能，而临床疗效往往欠佳。氟伏沙明（fluvoxamine）为一种选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）[2]，常被视为治疗强迫障碍的一线临床用药。本研究旨在探讨阿立哌唑辅助氟伏沙明治疗强迫障碍的临床疗效及安全性。 1 资料与方法 1.1 一般资料 患者均为郑州市第八人民医院2011年6月-2012年4月连续入组的门诊患者。入组标准：（1）符合国际疾病分类第10版（ICD-10）强迫障碍（F42）中混合性强迫思维和动作（F42.2）的诊断标准[3]；（2）Yale-Brown强迫量表（Y-BOCS）总分≥16分[4]；（3）年龄18～65岁，男女均可；（4）获患者本人及家属书面知情同意。排除标准：（1）入组前1周内曾使用抗精神病药物或抗抑郁药物；（2）入组前2周曾使用单胺氧化酶抑制剂[5]；（3）曾患脑器质性疾病、严重心脏病或肝肾功能不全等重大疾病；（4）伴有急性感染、外伤、应激等情况；（5）处于妊娠或哺乳期妇女；（6）有精神活性物质依赖史。共拟入组54例以混合性强迫思维和动作为主要表现的强迫障碍患者，采用单盲法将受试者隐蔽后，用随机数字表法随机分为两组（各27例）：阿立哌唑（aripiprazole） 辅助氟伏沙明组（研究组）、氟伏沙明组（对照组）。两组患者因失访而分别脱落1例、2例，最后入组分别为26例、25例。各组一般资料见表1。两组间性别构成比、平均年龄、强迫障碍病程、基线强迫思维评分、基线强迫行为评分比较差异均无统计学意义（P0.05）。 1.2 方法 1.2.1 研究设计 本研究为随机、单盲对照研究，采用重复测量资料设计类型；观察时间均为8周。 1.2.2 治疗方法 研究用药为阿立哌唑口腔崩解片（商品名：博思清，康弘药业集团有限公司生产，规格：5 mg）和马来酸氟伏沙明片（商品名：兰释，苏威制药公司生产，规格：50 mg），研究组采用阿立哌唑（aripiprazole） 辅助氟伏沙明组治疗，对照组采用氟伏沙明治疗，据患者病情及耐受性调整用药。研究组阿立哌唑起始剂量为5 mg/d，原则上加量至10 mg/d保持不变，若患者难以耐受可减量，其剂量范围为2.5～10 mg/d，平均（7.98±2.24）mg/d；研究组、对照组氟伏沙明起始剂量均为50 mg/d，剂量范围分别为250～300 mg/d，平均（280.77±24.81）mg/d；250～300 mg/d，平均（284.00±23.81）mg/d；必要时均可使用常规剂量的劳拉西泮（lorazepam）或氯硝西泮（clonazepam）改善失眠、焦虑症状，使用常规剂量的苯海索（benzhexol）对症治疗锥体外系副反应。 2 结果 2.2 两组治疗后强迫症状有效率比较 治疗8周末时，研究组的强迫症状有效17例，无效9例，有效率为65.4%；对照组有效9例，无效16例，有效率为36.0%；两组强迫症状有效率比较差异有统计学意义（ 字2=4.404，P=0.036）。 2.3 两组不良反应比较 治疗8周末时，两组肝功异常、肌强直、视力模糊、出汗、恶心呕吐、头晕、口干、便秘的不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P0.05）。两组治疗前后血常规、尿常规、心电图及肾功能均未见明显异常。见表3。 2.4 合并用药情况 研究组、对照组分别使用苯二氮卓类药物20例、19例，使用率分别为76.9%、76.0%，其中劳拉西泮分别占61.3%、58.6%；氯硝西泮分别占38.7%、41.4%；两组间苯二氮卓类使用率比较差异无统计学意义 3 讨论