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X线造影和诊断用药核准日期改日期帕醇注射液【药物名称】通用名称：碘帕醇注射液商品名称：典比乐英文名称：Iopamidol injection【成份】本品主要成份为碘帕醇辅料：氨基丁三醇，依地酸钙钠，盐酸及注射用水【性状】本品为无色澄明液体。【适应证】神经放射学：脊髓神经根造影术、脑池造影和脑室造影术。　　血管造影术：脑动脉造影术、冠状动脉造影术、胸主动脉和腹主动脉造影术、心血管造影术、选择性内脏动脉造影术、周围动脉造影术和静脉造影术。　　泌尿系统造影术：静脉尿路造影术。　CT检查中增强扫描。关节造影术。瘘道造影术。数字减影血管造影术【规格】（1） 9g（I）/30 ml/瓶（2） 15 g（I）/50 ml/瓶（3） 30 g（I）/100 ml/瓶（4）11.1 g（I）/30 ml/瓶（5）18.5 g（I）/50 ml/瓶（6）37 g（I）/100 ml/瓶　【用法用量】根据不同的X线检查需要，选择不同的浓度和剂量。神经放射学浓度（mg/ml）推荐剂量（ml）脊髓神经根造影 200-300 5-15脑池和脑室造影 200-300 5-15血管造影脑血管造影 300 5-10（团注）冠状动脉造影 370 8-15（团注）心血管造影 370 1.0-1.2/公斤胸主动脉造影 370 1.0-1.2/公斤腹主动脉造影 370 1.0-1.2/公斤选择性内脏动脉造影 300-370 取决于检查需要周围动脉造影 300-370 40-50数字减影血管造影 150-370 取决于检查需要静脉造影 300 30-50尿路造影碘帕醇浓度为300-370毫克碘/毫升的典帕醇注射液（典比乐300-370）均可使用。建议剂量为30至50毫升。碘帕醇浓度370毫克碘/毫升因引起的渗透性利尿作用较低，特别适用于轻或中度肾功能不全者和新生儿。甚至对严重肾功能不全者仍可获取有价值的肾造影。其它诊断检查浓度（mg/ml）推荐剂量（ml）CT增强扫描 300-370 0.5-2.0/公斤关节造影 300 取决于检查需要瘘管造影 300 取决于检查需要用于CT增强扫描，对比剂可静脉滴注或静脉滴注。亦可二者并用。【不良反应】概述应用有机碘化合物可引起不良反应，以及过敏性或药物性休克。大约0.02%的患者应用碘帕醇后出现不良反应．通常为轻至中度且为一过性的，曾有罕见的严重和致命性反应有时导致死亡的报告。绝大多数不良反应在用药后几分钟内出现，但也有迟发的通常是皮肤过敏反应，常出现在药物注射后2-3 天：极少数病例发生在药物注射后7 天内。过敏反应（过敏样反应／超敏感性）可以表现为：轻度局限性或弥散性血管神经性水肿，舌水肿，喉痉挛，喉水肿，吞咽困难，咽炎以及咽喉发紧，咽喉痛。咳嗽，结膜炎，鼻炎，喷嚏，热感，出汗增加，衰弱（无力）头晕，苍白，呼吸困难，喘息〔喘鸣），支气管痉挛和中度低血压。皮肤反应可能有多种形式的皮疹，播散性（弥散性）红斑，播散性（弥散性）水疱，荨麻疹和瘙痒。这些反应的发生和给药剂量和给药途径无关．有可能是休克初期的首发症状。必须立即停止给药，如果必要，建立静脉通路给予对症治疗。较为严重的不良反应可累及心血管系统，例如血管扩张伴有显著的低血压、心动过速、呼吸困难、焦虑、发绀和意识丧失（昏厥），这些需要急救治疗。注射部位肿痛可能发生。极罕见发生对比剂外溢而致局部炎症，皮肤坏死和腔隙症侯群。和其他碘对比剂相同，非常罕见的皮肤粘膜综合症包括Stevens-Johnson 综合症、毒性表皮坏死松解（Lyell 综合症）及多形性红癍，在注射碘帕醇后曾有报告。血管内注射最常报告的不良反应为恶心、呕吐、荨麻疹、瘙痒和呼吸因难。血管内注射后自发报告的不良反应为：器官系统非常罕见（1/10，000）个案报告血液及淋巴系统血小板减少代谢及营养厌食、酸中