二级反渗透纯化水制备机组标准操作规程.doc

文件名称 纯化水系统标准操作规程 文件编号 S0P-SB-01-016-02 修 订 人 修订日期 年 月 日 复制份数 4份 审 核 人 审核日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 生产技术部、设备工程部、综合制剂车间、综合部 修订依据 《药品生产质量管理规范》1998版 [目 的] 建立二级反渗透纯化水系统标准操作规程，使其操作规范化、标准化，保证安全生产。 [范 围] 适用于二级反渗透纯化水系统的标准操作。 [责 任] 纯化水制备岗位操作人员、工艺员、车间主任。 [内 容] 1生产前检查 1.1检查并确认二级反渗透纯化水制备机组处于清洁有效期内的状态。 1.2检查并确认二级反渗透纯化水制备机组各部件、电气元件、阀门、仪表等部件均处于正常的工作状态。 2生产操作 二级反渗透纯化水制备机组由石英砂过滤器，活性炭吸附器、精密过滤器、反渗透纯化水机、紫外线灭菌器等部分组成。工艺流程简述： 反冲 先接通电源 开原水阀门 原水罐 原水泵 石英砂过滤器 透明正冲 反冲、正冲 打开流量计 开增压泵 活性炭吸附过滤器 活性炭出水阀 压力 精密过滤器 Ⅰ级高压泵 电导率（Ⅰ级10μS/㎝以下） 关闭 0.1Mpa 电导率 Ⅰ级淡水 Ⅰ级电导率（2μS/㎝以下）开Ⅱ级高压泵 测PH值合格后 2μS/㎝ 关闭二级淡水 纯化水贮罐 输送泵 紫外线杀菌器 过滤器 使用点 2.1石英砂过滤器操作 2.1.1接通电源，打开水阀，原水进入原水罐。 2.1.2打开下进水阀，上排水阀，关闭下排水阀，上进水阀，启动原水泵，向石英砂过滤器供水，该设备进入正洗状态。正洗时进水流速控制在8-12米/时，时间约10分钟左右，当出水透明后，打开出水阀，关闭下排水前期，进入正常运行，水进入活性炭吸附器。 2.1.3石英砂过滤器工作一段时间后，由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当压差≥0.08 MPa时，必须对过滤器进行反洗。打开下排水阀，关闭出水阀，再打开上进水阀进水，进水流速15米/时，此过程约20分钟，直至出水澄清，清洗时须密切注意中不得有大量颗粒的滤料出现，否则则立即关闭进气阀和减少进水量以防止滤料冲出。 2.2活性炭吸附器操作规程 2.2.1打开下排水阀、上进水阀，关闭下进水阀，经过石英砂滤器的合格水进入活性炭吸附器，开始正洗。正洗时进水流速控制在8-12米/时，时间约10分钟左右，当出水达到澄清要求后，打开出水阀，关闭下排水阀，进入正常运行，进入精密过滤器。 2.2.2当活性炭吸附器工作一段时间后，由于大量有机物的残留，使过滤器进出水压差逐渐增大，当压差≥0.08 MPa时，必须对过滤器进行反洗。打开上排水阀，关闭出水阀，再打开下进水阀进水，进水流速10米/时，直至出水澄清，此过程约20分钟，清洗时须密切注意，不得有大量正常颗粒的滤料出现，否则立即关闭进气阀和减少进水量以防止滤料冲出。 2.2.3活性炭一般用来吸附余氯、有机物等，当经过一段时间后（一般设计中考虑使用寿命为半年左右），活性炭吸附量达到饱和，此时应更换活性炭，方法是打开上部入孔和下部手孔，对活性炭全部进行更换。 2.3精密过滤器操作规程 2.3.1先开启过滤器上部排空阀，当排空阀出水后，关闭排空阀即可运行。 2.3.2过滤工作，工作一段时间的后，由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当压差≥0.08 MPa时，必须对过滤器滤芯进行清洗。打开上过滤器法兰，拿掉外筒，拨出滤芯，把滤芯放到10％的盐酸溶液中浸泡30分钟，用清水冲净酸液，用刷子刷净滤芯表面的污物，用清水洗净即可投入使用。 2.3.3当滤芯清洗后，压差变化不大，需要更新滤芯。 2.4反渗透装置的操作规程 2.4.1自动操作规程 2.4.1.1反渗透装置运行前的准备工作，开机前应检查原水量是否充足，电源是否正常。各种过滤器 是否处于运行状态。开启一级纯水出水阀、二级纯水出水阀、一级纯水排放阀、二级纯水排放阀、浓水排放阀。开启石英砂过滤器排污阀、活性炭吸附器排污