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02号 许可事项： 诊所的设置、执业登记与变更 02-1号　诊所的设置 一、行政许可内容 社会办诊所（不含港澳独资诊所及医疗美容诊所）的设置。 二、设定行政许可的法律依据 （一）《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号发布）第九条；　　（二）《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号发布）第十一条。 三、行政许可数量及方式 依据《深圳市2010-2015年医疗机构设置规划》和《深圳市医疗机构选址指导意见(试行)》确定的数量及布局，根据受理行政许可申请的先后顺序作出准予行政许可的决定。 四、行政许可条件 （一）符合《深圳市2010-2015年医疗机构设置规划》；　　（二）符合《医疗机构基本标准》；　　（三）申请人可以是法人或自然人，但有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：　　1.不能独立承担民事责任的组织；　　2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的自然人；　　3.医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；　　4.发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；　　5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员； 6.被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。 （四）医疗机构的主要负责人应符合下列条件： 1.取得中华人民共和国执业医师资格证书和医师执业证书；　　2.身体健康且能亲自主持医疗工作； 3．取得执业医师资格并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年。 有前项第2-6小项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。　 （五）必须与行政许可实施机关签订申请设置医疗机构告知承诺书，并履行承诺书中确定的义务；　　依据：《中华人民共和国执业医师法》第十九条；《医疗机构管理条例》第八条；《医疗机构管理条例实施细则》第十二条及本实施办法。 五、申请材料 （一）《设置医疗机构申请书》（原件2份）；　　（二）设置申请人的基本情况证明：　　1.个人的：提供身份证及签名字样（复印件2份，验原件）；　　2.企业的：提供法人营业执照（正副本）、法定代表人证明书、身份证、法定代表人的签名字样（复印件2份，验原件）和法人的工商注册登记近三个月的查新资料（原件和复印件各1份；　　3.事业单位或其他社团组织的，提供政府批准成立的批准文件或核准登记证明、法定代表人或单位负责人证明及身份证（复印件2份，验原件）；　　4.单位或个人授权他人代理的，提供授权委托书原件及委托代理人个人身份证（复印件2份，验原件）。　　（三）医疗机构主要负责人的基本情况证明：　　1.个人简历，含5年之内是否发生医疗事故、被吊销《医师执业证书》以及服刑等情况，本人签名确保提供资料的完整性与真实性； 2.身份证（复印件2份，验原件）； 3.医师资格证书及医师执业证书（复印件2份，验原件）； 4.毕业证（复印件2份，验原件）； 5.职称证（复印件2份，验原件）； 6.非在职证明（退休证、退伍证、失业证、卫生行政部门或上级主管部门出具的辞职证明等）（复印件2份，验原件）； 7.深圳市具有健康体检资质的医疗机构出具的近3个月体检报告（原件及复印件各1份）； 8．计划生育证明（复印件2份，验原件）。　　（四）两个以上自然人、法人或者其他组织共同申请的，还须提交由各方共同签署的协议书（复印件2份，验原件）；　　（五）设置医疗机构可行性分析报告（原件2份）包括以下内容：??1.申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；??所在地区的人口、经济和社会发展等概况；???所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；???所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；??5.拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；???拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目；???拟设医疗机构的组织机构、人员配备；??拟设医疗机构的仪器、设备配备；???拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；??拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；???拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；???资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；??拟设医疗机构的投资预算；??拟设医疗机构5年内的成本效益预测分析；??申请设置单位或者设置人的资信证明。《选址报告》），应包括以下内容：??选址的依据；??选址所在地区的环境和公用设施情况；??3.选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；??占地和建筑面积；??选址方位图。）的执业登记。 （一）《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号发布）第条；　　（二）《医疗机构管理条例实施细则