温肾活血法治疗冠心病心绞痛的临床及实验.pdf

前 言 heart 冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronarydisease，cHD)，简称冠心病， 又称缺血性心脏病(ischemicheartdisease)，属于中医胸痹、心痛等范畴，本 病多发生在40岁以后，脑力劳动者较多，男性多于女性，是危害人类生命健康的 常见和多发疾病，～直被列为世界性重点攻关的难治疾病。在发达国家中，冠心病 已经成为最常见的致病和致死的主要原因，在美国，冠心病患者约有700万人，占 人口的2．5％，每年大约有55万人死于本病，占入口死亡数50一70％。在发展中国 家，随着生活水平提高，生活方式的改变，人口老龄化的趋势，其发病率和死亡率 也呈逐年上升的趋势。我国自50年代至80年代，冠心病发病率增长达4倍。据1988 年至1996年流行病学统计资料表明：我国冠心病每年发病人数为35—40万，死亡 人数为15—20万，死亡率为28．22／lO万，居疾病死亡率第三位“’，严重危害人类 的健康，大量的医疗费用成为社会的沉重负担，使我们面临的形势十分严峻，因此 从我国国情出发，充分认识中医药防治冠心病的优势，从而开展深入而系统的研究 将具有重要意义。 近年来，中医学界对冠心病的辨证论治取得了长足的进步，在诊断标准化，证 候规范化及微观辨证研究等方面都取得了较大的进展，冠心病的中医药治疗亦显示 出较大的优势。目前，冠心病“本虚标实”病机的认识在国内医家已经基本趋于一 致。3。一般认为，冠心病“标实’，系指病变过程中形成的气滞、血瘀、痰湿、寒凝 等病理现象。卅。对于本虚的实质，多数医家认为，冠心病病位在心，是由于心之气 血阴阳虚损不足所致，尤其以心气虚、心阳虚为主‘捌，相关的研究较多也较深入。 就目前研究状况而言，中医治疗冠心病仍多局限于“从心论治”，有部分医家从肺、 脾、肾、肝等其它脏器论治，对冠心病的证治作了初步的探索与尝试，均停留在临 床研究阶段，相关的系统研究则较少见。 导师在多年临床实践基础上，提出阳虚血瘀是本病的主要病机之一，认为本病 病位在心，其本在肾，心阳根于肾阳，由衰老、过劳、素体阳虚或久病体虚致肾阳 亏虚，心阳不足，瘀血阻络，不通而痛，发为胸痹心痛，并根据这～病机特点创立 温肾活血法治疗本病，以达到温肾壮阳，活血化瘀，通络止痛的目的，依本法立方， 导师经临床反复实践在经验复方中精选药物提取出有效成分，结合现代药物制剂学 及药理研究创立葆心胶囊，前期研究经药理研究急性毒性实验、一同最大给药量及 最大耐受量测定结果显示无毒性反应，无死亡，证明本药口服毒性很低，并经预实 验筛选出两组分的最佳配比。本研究应用以温肾活血立法的葆心胶囊进行临床及实 验研究，进一步探讨温肾活血法治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性，初步探讨本 法的作用机制，为中医药对本病的有效控制和临床治疗提供新的理论依据及补充， 以进一步指导临床。 2 摘 要 目的：通过临床研究考察温肾活血法(葆心胶囊)对冠心病稳定型心绞痛的治疗 作用；观察本法对实验动物心肌缺血缺氧的影响以初步探讨本法的作用机制。 方法：临床研究：将60例阳虚血瘀型稳定型心绞痛患者随机分为治疗组和对照组， 治疗组用葆心胶囊，对照组用参桂胶囊，心绞痛发作时可临时含服硝酸甘油作为必 需的对症治疗，疗程均为4周，治疗前后观察心绞痛发作情况、中医各项症状的变 化情况、心电图、血液流变学、血压、血脂及安全性检查。实验研究：①对垂体后 叶素所致大鼠急性心肌缺血的影响：采用舌下静脉注射垂体后叶素制备大鼠心肌缺 血模型，将筛选后的垂体后叶素敏感wistar大鼠分为模型组、参桂胶囊对照组、高、 中、低剂量葆心胶囊组、三七总皂苷组、淫羊藿总黄酮组，观察各组II导联心电图 变化。②对异丙肾上腺素所致急性心肌缺血小鼠缺氧存活时间的影响：采用异丙肾 上腺素皮下注射制备小鼠急性心肌缺血模型，观察各组小鼠常压耐缺氧存活时间。 结果：治疗组在改善心绞痛阳虚血瘀证各项中医临床症状及舌象、脉象，改善心 电图缺血性改变、速效扩冠药物停减率等方面均显著优于对照组，PO．05，并可降 低血液粘度，改善血液流变学，PO．05，临床观察未出现明显不良反应及过敏反应； 葆心胶囊可明显改善垂体后叶素所致心肌缺血缺氧所出现的心电图变化，可明显延 长异丙肾上腺素所致急性心肌缺血小鼠缺氧存活时间，且同等