猴姑饼干关于保健食品保健功能管理办法(征求意见).pdfVIP

猴姑饼干-保健食品保健功能目录与原料目 带格式的: 两端对齐 录 管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 [目的依据] 为规范保健食品保健功能目录和 保健食品原料目录的管理工作，根据《中华人民共和国食品 安全法》，制定本办法。 第二条 [适用范围] 中华人民共和国境内生产经营的 保健食品保健功能目录和原料目录的制定、调整和公布适用 本办法。 第三条 [功能目录定义] 保健功能目录，是指经系统评 价和验证，具有明确的评价方法和判定标准的允许保健食品 声称的保健功能信息列表。 保健功能目录包括保健功能名称及说明等内容。 第四条 [原料目录定义] 保健食品原料目录，是指经安 全性和功能性评价，可用于保健食品的物质及其对应的相关 信息列表。主要内容包括原料名称、配伍、用量、允许声称 的保健功能、质量标准、功效成分和检验方法及相关说明等。 保健食品原料目录分为补充维生素、矿物质等营养物质 的原料目录和其他保健功能的原料目录。 1 第五条 [使用原则] 备案的保健食品，应当严格按照保 健食品原料目录载明的要求组织生产。使用保健食品原料目 录内的原料生产保健食品，经提取、纯化等再加工工艺的， 属于依法应当注册的保健食品。 补充维生素、矿物质等营养物质的原料目录内的原料可 以根据需要复配，其他的不能随意复配、组合。 对于两种以上原料配伍，可起到协同或促进作用，有充 足的科学依据和应用历史，并符合本办法相关要求的，该配 伍可纳入保健食品原料目录。 保健食品声称的保健功能，应当严格按照保健食品功能 目录的表述进行标识，不得随意增减词语，不得随意组合。 第六条 [职责划分] 国家食品药品监督管理总局会同 国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局制定、调整 并公布保健食品原料目录和保健功能目录。 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育 委员会、国家中医药管理局组建保健食品功能目录和原料目 录专家委员会（以下简称专家委员会），负责保健食品保健 功能目录与原料目录制定、调整的技术审查工作。专家委员 会委员主要由食品科学与工程、基础医学、临床医学、公共 卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药学、中药学、化 学等相关领域专家组成，国家食品药品监督管理总局、国家 卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局作为单位委员。 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心设立专 2 家委员会工作秘书处，承担专家委员会的组织和日常管理工 作。 第七条 [动态管理] 国家对保健食品原料目录与保健 功能目录实施动态管理。国家食品药品监督管理总局根据科 学研究的进展以及保健食品注册情况，会同国家卫生和计划 生育委员会、国家中医药管理局及时调整保健食品原料目录 和保健功能目录。 第八条 [管理原则] 根据监管工作需要，国家食品药品 监督管理总局可以采取申请、立项、招标和委托等形式，择 优选择具备相应技术能力的单位承担有关保健功能目录和 保健食品原料目录的研究和论证。 第九条 [鼓励研究] 国家鼓励保健食品生产经营者、科 研机构、社会团体和个人开展与保健功能目录、保健食品原 料目录制定和调整相关的基础研究和应用研究，提交保健食 品功能目录、保健食品原料目录申请。 第十条 [基本原则] 保健功能目录和保健食品原料目 录的制定、调整和公布，应当以保障公众健康和食品安全为 宗旨，遵循科学、公开、公正的原则。 第二章 保健功能目录管理 第十一条 [纳入标准] 纳入保健功能目录的功能应当 符合以下要求： 3 （一）以调节机体功能、改善机体健康状态或者降低疾 病发生风险为目的，不得涉及疾病的预防、治疗、诊断作用。 （二）具有充足的科学依据，科学、严谨，能够被正确 理解和认知； （三）具有科学的评价方法和判定标准； （四）具有明确的适宜人群和不适宜人群； （五）具有适用较为