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处方管理办法 药剂科 2013年4月23日 一、背景 1.历史沿革: 1982年1月卫生部制定《处方制度》 2004年8月制定《处方管理办法（试行）》 没有监督管理、法律责任内容，07版 新增强调,可操作性增强了加了处方点评制度,加大了药学部门的责任,突出了监管职责 2.2006年医药购销领域治理商业贿赂工作 3.卫生部面对强大的社会舆论压力： 两会上“看病难，看病贵”呼吁，新三座大山 2006年3个严重的ADE，小针改输液的恶果。医院手忙脚乱。多头管理：地毯式排查，每日向多部门零报告 4.加强药事管理，强调药师作用，建立临床药师制度，随后颁布“药师法”。 5.WHO号召提高用药安全性 ⑴药物警戒（Pharmacovigilance）：质量，ADE ⑵使用安全，预防用药错误，5R：正确的病人、正确的药物、正确的适应症、正确的剂量、正确的给药方法 6.执行该政策法规过程中需要医院药学部门的上级检查机关政策协调 北京市发改委（原物价局） 北京市财政局/审计属 北京市卫生局 北京市劳动和社会保障局 北京市商务局 北京市SFDA 北京市法制办 北京市纠风办 北京市招标中心 公安（毒麻药） ⑴药学部门不断接受检查，承担过多责任 上级各方检查的标准差异，角度不同，需要协调。前SFDA是行政管理上错位、越位、缺位的典型管理部门，05年批准10386个新药。 共同缺位抢救药、常用要停产没人管。 ⑵当院内职能部门要求分歧时由院长协调 ⑶原则：法规规定的必须坚持执行，尽最大努力做专业工作，希望医院人力物力支持。 二、《处方管理办法》内容 中华人民共和国卫生部令第53号 ?? 《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。 部长 高强???? 二〇〇七年二月十四日签署 2007年6月开始检查，结合医院管理年 宗旨：规定医师、药师的基本职责 第一章总则 第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。 第二条本办法所称处方为医师在诊疗活动中为患者开具的、由药师审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。 第二章处方管理的一般规定 第六条字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。??? 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 （五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方（基层不分，我院应分开），中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 ?? （九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 说明书规定外使用的依据？ 医疗事故鉴定中的依据?? （十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。 (十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕 （十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与药剂科备查的式样一致，不得任意改动 第三章处方权的获得 第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 （取消可以在执业医师执业地点以外的医院取药的规定，但可以在药店买药） （第十一条） 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师不得为自己开具该类药品处方 （第十条）医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后方可开具处方。 第十二条试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。  第十三条进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的