【2017年整理】9101药品质量标准分析方法验证指导原则.pdfVIP

中国药典2 0 1 5 年版 9 1 0 1 药品质量标准分析方法验证指导原则 合并计算中各次实验间的 差方 权 重系数 T 供试品 ■ nWc 权 重 T,, 乃 … 平行线测定 供试 品（T )各剂量组 反应 值 之 工 对 数 剂 量 ，1 = 匕^ 和 ，相 当 于 T 各剂量组的 刃3^) Xs S 的 对数剂量 或 S 的 对数最 小效量 t 可 信 限 计 算用 〖值 ，见 表一 A T 的 对数 剂量 或T 的 对数最 小效量 ， U 供试 品的另一符 号 x s 直线测定法中，S 组 对数最 小效量的均值 % … 平行线测定 供试 品（U )各剂量组 反应 值之 ■rr 直接测定法中，^组 对数 最 小效量的