HPLC法探测益气温阳胶囊中阿魏酸含量.docVIP

HPLC法探测益气温阳胶囊中阿魏酸含量 　　益气温阳胶囊是由红参、附子、甘草三味中药组成的复方制剂.具有 益气温阳,救逆固脱的功效,用于阳气亏耗,阳不制阴,所表现出的畏寒肢冷、四肢厥逆等虚寒证候;也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、泻泄等症. 该课题以中医药理论为指导,依照《药品注册管理办法》的要求,对益气温阳胶囊进行了临床前药学部分的研究.下面是小编搜集整理的相关内容的论文，欢迎大家阅读参考。 　　摘要:目的 建立HPLC测定益气温阳胶囊中的有效成分其他阿魏酸含量的方法。 方法 采用色谱柱为C18柱，流动相：甲醇水冰醋酸(体积比25∶75∶0.35)，检测波长为320 nm。结果 阿魏酸在0.02~0.20 mu;g范围内与峰面积呈线性关系，胶囊中阿魏酸的平均回收率为98.8%，RSD=0.97%。结论 方法简便、稳定，能有效地控制该制剂的质量。 　　关键词:益气温阳胶囊;高效液相色谱法;阿魏酸 　　Abstract: Objective To establish a method for the determination of ferulic acid in Yiqiwenyang capsules. Method Samples were extracted with ethyl acetate, and separated on a C18 column(5mu;m， 250 mmtimes;4.6 mm) using methanol-wateracetic acid (25∶75∶035) as mobile phase. The detection wavelength was set at 320 nm. Results The calibration curve of ferulic acid was linear in the range of 0.02~0.20 mu;g. The average recovery was 98.8% with RSD 0.97% (n=5). Conclusions The method could be used for the quality control of Yiqiwenyang capsules. 　　Key words:Yiqiwenyang capsules; HPLC; ferulic acid 　　益气温阳胶囊系由黄芪、硫磺、当归、川芎等十三味药材加工提取制得的制剂，具有温阳益气，活血通络的功效。由于现行质量标准中没有建立含量测定方法，不利于制剂的质量控制。通过处方分析，我们选择了测定方中臣药当归、川芎的有效成分阿魏酸作为质量控制的指标。据文献报道，阿魏酸具有明显扩张冠状动脉血管、增加冠脉流量、抑制ADP诱导的血小板凝聚、增强细胞吞噬功能的作用[1]。本文采用HPLC法测定了阿魏酸的含量，为控制该产品的质量提供了依据。 　　一、仪器与试药 　　SHIMADZU SPD-10A型高效液相色谱仪;HW-2000工作站。阿魏酸对照品由中国药品生物制品检定所提供(0773-9910);实验用水为重蒸馏水;甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯;益气温阳胶囊(广州市花城制药厂提供，批20020803。 　　二、方法与结果 　　2.1 色谱条件 　　色谱柱为Hypersil BDS C18 柱(5 mu;m， 250 mmtimes;4.6 mm)，流动相为甲醇水冰醋酸( 25∶75∶0.35)，流速：1.0 mL/min，检测波长为320 nm;柱温为室温。 　　2.2 溶液的制备 　　2.2.1 对照品溶液的制备 　　取阿魏酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇配制成每1 mL含阿魏酸0.01 mg的溶液，即得。 　　2.2.2 供试品溶液的制备 　　取本品30粒，倾出内容物，研细，取6 g，精密称定，置索氏提取器中，加乙酸乙酯50 mL，水浴中避光加热回流至浸出溶液无色，放冷，取出，水浴蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至20 mL棕色瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 　　2.3 系统适用性试验[2] 　　2.3.1 阴性对照液的制备 　　按处方量称取不含当归、川芎的各味药材，按工艺制成制剂,再按供试品溶液制备方法配制阴性对照液。 　　2.3.2 系统适用性 　　在上述色谱条件下，分别取阿魏酸对照品溶液、供试品溶液和阴性对照液各10 mu;L测定，供试品阿魏酸与相邻杂质分离度大于1.5，阴性对照液在与阿魏酸对照品相同保留时间处未见色谱峰，认为不干扰测定。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。见图1。 　　2. 4 线性关系考察 　　精密吸取对照品溶液(0.01 mg/mL)2.0、5.0、100、15.0、