比较莫西沙星序贯疗法及常规抗菌药物治疗时效观察策略.docVIP

比较莫西沙星序贯疗法及常规抗菌药物治疗时效观察策略 　　【关键词】莫西沙星；序贯疗法；阿奇霉素；头孢呋辛钠；慢性阻塞性肺病急性加重 　慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见病、多发病。AECOPD是COPD的重要临床病程，频繁发作的急性加重严重影响COPD患者的生活质量和肺功能，也是COPD患者住院和死亡的重要原因。引起AECOPD的最常见原因是呼吸道感染，但临床上反复应用抗菌药物，使细菌的种类及耐药性变得比较复杂，抗感染治疗的失败率、复发率增高，如何有效地治疗感染发作期是治疗本病的关键。本研究对莫西沙星序贯治疗AECOPD的临床疗效及安全性进行评价，并与头孢呋辛钠联合阿奇霉素全程静脉给药进行对比，报告如下。 　1资料与方法 　1.1一般资料选择我院2008年1月至2011年6月住院治疗的68例AECOPD患者。据临床表现、实验室检查及胸部X线检查结果确诊，均符合中华医学会呼吸病学分会COPD学组制定的COPD诊断标准［1］及AnthonisenⅠ型AECOPD：呼吸困难加重、痰量增加和脓性痰。所有病例均来自社区，入院时随机分为两组：治疗组34例，男26例，女8例；年龄53～82岁，平均年龄（67.5plusmn;14.5）岁；对照组34例，男25例，女9例；年龄51～83岁，平均年龄（67plusmn;16）岁。两组患者均无严重心、肝、肾疾病，无精神疾病及癫痫史，无喹诺酮类、头孢类、大环内酯类药物过敏史。两组患者在人口学特征（性别、年龄、身高、体重）、吸烟指数、平均病程、病情严重程度及病原菌分布等方面无统计学差异（Pgt;0.05），具有可比性。 　1.2治疗方法两组均在吸氧、舒张支气管、祛痰等常规治疗的基础上分别予以抗感染治疗，在体温＞38.5℃时给予解热镇痛药物。治疗组应用莫西沙星注射液（商品名：拜复乐，德国拜耳公司生产，规格250ml/400mg）400mgivgttq24h，5d后改为莫西沙星片400mgpoq24h，连用5d，疗程10d。对照组应用0.9%氯化钠溶液100ml+头孢呋辛钠（商品名：罗欣山东罗欣药业股份有限公司，规格1.5g）1.5givgttq8h，联合0.9%氯化钠溶液250ml+阿奇霉素（商品名：天兴成都天台山制药有限公司，规格0.25g）0.5givgttq24h，疗程10d。 　1.3观察方法观察患者治疗前后和治疗期间的症状（如：咳嗽频度、咳痰量、呼吸困难、胸痛）、体征（体温、呼吸频率、肺部呼吸音）等及恢复至正常的天数。治疗前后进行血常规、尿常规、C反应蛋白、肝肾功能和胸部影像及痰细菌学检查和种属鉴定，细菌阳性者行药敏试验。密切观察并记录可能与使用药物相关的各种不良反应，包括出现时间、类型、程度、持续时间以及处理和转归情况。 　1.4疗效判定标准临床疗效判断标准：依据卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导标准》，根据临床症状、体征、实验室检查、细菌学检查进行综合评价以确定临床疗效，按痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈：治疗后症状、体征、实验室及细菌学检查完全恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药72h后病情无明显进步或加重。痊愈与显效合计为总有效，据此计算总有效率。 　1.5细菌学评价按病原菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评定。清除：疗程结束后第1天标本中原有病原菌完全清除；部分清除：原有多种病原菌中仅有一种被清除；未清除：治疗结束后原有病原菌仍存在；替换：疗程结束后第1天标本中病原菌清除，但分离出新的病原菌，无任何临床症状，亦无需治疗；再感染：疗程结束后第1天标本中分离到新的病原菌，并出现感染症状和体征，需要给予治疗。细菌学疗效分析包括细菌清除率、药物敏感试验结果分析。 　1.6不良反应轻度：感到不适，但可耐受；中度：不适稍影响正常活动；严重：感到不适，影响了正常活动；极严重：尽管进行了对症处理，仍严重影响活动。 　1.7安全性评价按与药物有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关5级评定。前三者合计为不良反应，据此计算不良反应发生率。 　1.8统计学方法应用SPSS10.0统计软件，组间比较采用t检验，计数资料采用chi;2检验。Plt;0.05为差异有统计学意义。 　2结果 　2.1临床疗效治疗组痊愈13例，显效14例，进步5例，无效2例，总有效率94.18%；对照组痊愈8例，显效14例，进步6例，无效6例，总有效率82.35%。治疗组总有效率明显高于对照组（Plt;0.05）。 　2.2细菌学疗效68例于治疗前行痰培养，共分离出致病菌29株，细菌分离率为42.65%，治疗组分离出病原菌15株（肺炎链球菌4株，流感嗜血杆菌3株，铜绿假单胞菌2株，肺炎克雷白杆菌2株