注射用七叶皂苷钠不良反应综合分析.doc

注射用七叶皂苷钠不良反应综合分析 　【摘要】 目的探讨注射用七叶皂苷钠所致的不良反应。方法对1998～2006年文献报道进行归纳分析。结果七叶皂苷钠的不良反应有静脉炎、静脉血管萎缩，手指青紫及皮下坏死，过敏反应，过敏性休克，肾损害，肝损害，心动过缓，喉头水肿，横纹肌溶解，呼吸困难等。结论 医护人员应重视注射用七叶皂苷钠的不良反应，促进合理用药。 【关键词】 七叶皂苷钠 不良反应 　　七叶皂苷钠是从七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷的钠盐。具有促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。临床上用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。在该药品说明书中不良反应表述为：注射部位局部疼痛、肿胀，偶有过敏反应。但在临床应用中还存在其他不良反应，应引起临床医护人员的广泛重视，现将近几年的文献总结后综述如下。 　　1 可引起静脉炎、静脉血管萎缩 　　静脉滴注七叶皂苷钠后，于输液开始后3～5 d发生静脉炎，对药物较敏感的患者甚至用药当天即出现症状。表现为沿输液静脉上行5～50 cm的皮肤暗红，伴有灼热感和放射性疼痛，血管弹性消失，呈条索状，有硬结，反应严重者会出现血管硬化，甚至出现双手背部静脉萎缩。有的患者因此终止治疗，给患者造成不可挽回的损失［1～6］。 　　李葆华等［7］通过将40例患者随机分为两组，试验组在配液时加入5%碳酸氢钠1 ml，将溶液pH值调整至7.4左右；对照组无干预，pH值约4.6。两组患者均接受1次/d该药物静脉输液治疗，连续治疗7 d。判断并比较两组患者输液后静脉炎的发生情况，结果试验组静脉炎的发生率为35.6%，对照组静脉炎的发生率为60.9%，两组差异有统计学意义，将七叶皂苷钠输液用5%碳酸氢钠注射液调整pH值至7.4左右，可以显著减少静脉炎的发生。后湘丽等［8］用输液中加5%碳酸氢钠5 ml改变输液pH值，使pH值达到7.4的方法，降低静脉炎的发生，也取得了良好疗效。张琳［9］对64例静脉滴注七叶皂苷钠患者进行自身对照，按照治疗单、双日分为对照组和观察组，分别应用普通和精细输液器静脉滴注七叶皂苷钠各6 d，结果观察组注射局部无痛率为78.1%，静脉炎发生率为3.1%，与对照组比较，差异有显著性意义(均Plt;0.01)，精细过滤输液器能有效降低七叶皂苷钠引起的血管疼痛及静脉炎发生率。邵安梅等［10］对230例患者采用自身对照比较，即连续2d在患者左右手对称部位各静脉穿刺1次，两次分别采用常规固定加局部热敷和翻转针柄固定加中药包外敷，采用翻转针柄固定加中药包外敷法患者疼痛发生率明显低于常规固定加局部热敷法，翻转针柄固定加中药包外敷能显著减少静脉滴注七叶皂苷钠所致疼痛的发生率。尹爱良［11］采用小剂量硫酸镁静滴治疗及预防此类副反应，也得到了满意效果。 　　2 可引起手指青紫及皮下坏死 　　常黎华等［12］报道1例左腹膜后肿瘤切除术后形成左下肢动脉血栓，行左小腿截肢术后见肢体残端肿胀明显，即给予5%葡萄糖加β-七叶皂苷钠30mg静注，1次/d。选择左手靠尺侧手背浅静脉输液，因病人不慎，使正在输入的β-七叶皂苷钠渗漏到皮下组织中，患者即刻感到局部明显疼痛，且有肿胀，该处皮肤呈淡红色，立即停止输液，数分钟后见患者食指、中指、无名指逐渐呈青紫色。乔昌明等［13］报道1例脑栓塞患者给予β-七叶皂苷钠20 mg入液体中静脉滴注，滴速30滴/min，用药3 d后，在输液过程，穿刺血管周围出现红色皮疹并略高于周围皮肤，渗出不明显，于是重新更换穿刺部位，并给予冷敷，2～3 d后，该部位出现大片暗红色大疱性皮疹，皮肤科诊断为大疱性皮下坏死，在病情有所好转后行植皮术，手术成功。注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。并且只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。 　　3 可致皮疹，全身性过敏反应，过敏性水疱型组织坏死，过敏性休克［14～19］ 　　过敏性皮疹表现为全身皮肤呈弥漫性潮红，肿胀，可具粟粒大密集成片的红色丘疹，压之褪色，并伴瘙痒；甚至出现呼吸急促，皮肤潮红，寒颤，眼睑上翻，面色苍白，大汗淋漓，随之昏迷，四肢湿冷，神志不清，血压下降等过敏性休克症状。单纯皮疹可给予异丙嗪25 mg肌注，地塞米松10 mg静脉推注，出现过敏性休克症状除给予抗过敏治疗外，还应采取吸氧等对症治疗，出现过敏反应者禁用。 　　4 可引起肾损害［20～24］ 　　可导致血尿和急性肾功能衰竭，不良反应的发生与用药剂量和共用对肾功能有损害的药物相关。对大面积烧伤和软组织损伤以及严重脑外伤患者，用