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浅析影响中成药生产因素及对策 　 作者：辛征骏， 王子寿， 张华桢 【摘要】 我国的中药 工业 是朝阳产业，而中成药是中药产业中的三大支柱之一。中成药为防治疾病和中药工业 经济 作出了贡献，但是我国中成药生产中仍然存在很多 问题 ，如原料药质量不可控、生产工艺相对滞后、检验技术还有待提高、从业人员素质需要加强等。本文着重 分析 了 影响 中成药生产与 发展 因素，提出了解决 现代 中成药生产的关键环节与思考。 【关键词】 中成药； 生产技术； 质量监控； 影响因素； 对策 【Abstract】 TCM industry of our nation is the promising industry, and Chinese patent medicine is one of three pillars in Chinese traditional medicine Industry. Chinese patent medicines have made contribution to the prevention and treatment of diseases and Chinese traditional medicine Industrial economy, but there still exist many problems about production of Chinese patent medicine, such as failure of quality control on the raw materials, relatively backward production technology, need to improve testing technology, need to strengthen the quality of the employed, etc. This paper analyzes emphatically the factors that effect Chinese patent medicine?s production and development, puts forward the key links and thoughts on the production of Chinese patent medicine. 毕业论文 【Key words】 Chinese patent medicine;productive technology;quality control;influence factor 传统中医药是中华民族的一块瑰宝。长期以来，中成药在防病治病、保健与药学经济方面发挥着重要作用，是中药行业的三大支柱产业之一。中成药是在中医药 理论 指导下，以中药材和中药饮片为原料，在中药方剂的基础上按处方标准制成的一定剂型的现成中药［1］。近年来，中成药生产技术、工艺、产品类型都有较大的发展，传统的中药剂型膏、丹、丸、散等已经逐步被改造，中成药生产行业的价值进一步体现，特别是新开发的中成药剂型日趋符合临床要求。但是，中成药生产过程越来越复杂，生产技术要求越来越高。当前，如何解决好现代化工业中，中成药生产的发展问题，是摆在我们面前的重要课题。 　　1 影响中成药生产的因素 1.1 原料药质量难以控制 所谓的中成药是以中草药为原料，经过炮制、粉碎、提取、浓缩等工艺，加工制成的各种制剂供临床 应用 的物质。而中成药的原料主要是中药材和中药饮片。近年来，我国中药产业有了很大的发展，中药制剂的剂型包括口服制剂、吸入型制剂、注射液与输液类制剂、黏膜释放与透皮释放制剂以及植入式制剂，新剂型不断涌现。中药材的品种基源、产地、采收季节以及加工的不同，中药材的有效成分就存在很大差异，其药用价值也是天壤之别。自古以来，同名异物、同物异名的现象层出不穷，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。中药材质量的控制也多为常规检查，很难做到定量，特别是与疗效有关的有效成分的定量。不同等级的中药材，其价格也有巨大差别。在中成药生产过程中，一些生产 企业 过分注重生产成本，选择以伪品、劣品代替优质中药材，从而使中成药的质量降低，其药物安全性也得不到保证。 中药饮片既是调配汤剂的处方用药，又是中成药的投料用药。饮片的炮制 方法 是保证其归经、药性和发挥药效的中药手段。但一些企业在药材前处理过程中不按照《中药炮制规范》进行炮制，偷工减料影响中成药原料的质量。GMP认证管理过程中有的只看重饮片的洗、切、烘工序，但传统炮制方法如蒸、煮、煅以及水飞法、制霜法等特殊制法在生产过程中却缺乏有效的监管，从而影响中成药的有效性和安全性。