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消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度测定探究 　 作者：罗忠圣，蔡文，杨青松，吴永红，覃容贵 【摘要】 　　目的对消淤降脂胶囊中丹参素钠的溶出度进行测定，以控制其内在质量。方法应用转篮法，以高效液相色谱法（HPLC）测定丹参素钠的含量为指标，对消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度进行测定。结果以0.5%聚山梨脂80磷酸盐缓冲溶液为溶出介质，转速150 r/min，采用Elite Hypersil C18柱（5μm，25cm×4.6mm），乙腈-1%磷酸二氢钾-10%四丁基氢氧化铵（10∶87∶2.5）为流动相，流速：1.0 ml·min-1，检测波长281 nm，柱温40℃，进样量为10 μl。平均回收率100.6％(RSD 0.44％)，溶出度为标示量的70.0%以上。结论HPLC法测定消淤降脂胶囊中丹参素钠的含量是控制该制剂内在质量的一种简便、快速、可行的方法。 【关键词】 消淤降脂胶囊； 丹参素钠； 溶出度； 高效液相色谱 　　Abstract：ObjectiveTo determine the dissolutions of sodium-tanshinol in Xiaoyujiangzhi Capsules in order to analyze its inner quality.MethodsWith rolling basket method, the content of sodium-tanshinol determined by HPLC was used to assess the dissolution of sodium-tanshinol in Xiaoyujiangzhi capsules.Results0.5％ Polysorbate 80 PBS was used as solvent. Rolling basket method was used with rotation rate of 150r/min for 120min; Elite Hypersil C18 Column（5 μm，25 cm×4.6 mm） was used with AN-1%KDP-10%quadr-Bu-ammonium hydroxide as mobile phase, the flow rate was 1.0 ml·min-1，detection wavelength was 281nm，column temperature was 40℃，and the sample size was 10 μl. Result Average recovery was 100.6％(RSD 0.44％)，and dissolution was more than 70.0% labelled amount.ConclusionHPLC is a convenient, quick and feasible method for controlling the inner quality of Xiaoyujiangzhi Capsules. 　　Key words：Xiaoyujiangzhi Capsules; Sodium-tanshinol; Dissolutions; HPLC 消淤降脂胶囊由中药丹参Salvia mitiorrhiza Bge.和山楂Crataegus pinnatifida Bge.的有效部位丹参水溶性总酚酸和山楂总三萜酸组成，具有活血化淤、祛痰泄浊、消积降脂的功效。用于治疗高脂血症（血淤痰阻证），症见胸胁闷痛、头晕、肢麻、头痛、耳鸣、纳呆，舌质暗红或有淤点或淤斑，苔腻，脉沉涩或弦滑。为了更好确保药品质量，本实验采用HPLC对该药丹参素钠的溶出度进行了含量测定，以期为评价和控制该药的质量提供依据。 　　1 仪器与材料 　　1.1 仪器 　　RC-6D型溶出度测试仪（天津市光学仪器厂）；Agilent 1100型高效液相色谱仪， VWD检测器，Agilent化学工作站（安捷伦科技有限公司）；超声波清洗器CX-250型（频率29-34KHz，功率≥250W，北京医疗设备二厂）；电子天平（十万分之一）AE240型（Mettler公司）。 　　1.2 试剂及药品 　　消淤降脂胶囊，贵阳新天药业股份有限公司生产；丹参素钠对照品，由复旦大学药学院天然药物教研室研制；甲醇、乙腈为色谱纯；盐酸、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、胃蛋白酶、氢氧化钠、无水乙醇、冰醋酸、香草醛、高氯酸、四丁基氢氧化铵、磷酸均为分析纯；水为重蒸馏水。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 　　用十八烷基键合硅胶为填充剂，以乙腈-1%磷酸二氢钾-10%四丁基氢氧化铵（10∶87∶2.5，用磷酸调pH值至4.0）为流动相，检测波长为281