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盐补骨脂饮片质量标准探究 　 作者：李先端　程立平　顾雪竹　游修琪　毛淑杰 【摘要】 ：目的 建立盐补骨脂饮片质量标准。方法 采用传统鉴别、薄层鉴别及HPLC法测定生、盐补骨脂中补骨脂素、异补骨脂素成分含量；同时对其水分、灰分、浸出物、农药残留、重金属等进行测定。结果 10多个生、熟样品中,补骨脂素、异补骨脂素含量总和平均不低于0.5%和0.6%。结论 HPLC方法操作简便、结果可靠、重现性好、专属性强,可用于补骨脂中成分含量的测定,制定的质量标准规范、系统、结果准确。 【关键词】 盐补骨脂　补骨脂素　异补骨脂素　质量标准 　　Abstract：Objective To establish quality standard for prepared slices of salt-processed psoralea corylifolia. Methods Psoralen and isopsoraten in the crude psoralea corylifolia and its salt-processed products were determined by traditional identification, thin-layer identification and HPLC method. Water, ash, extract, pesticide residue and heavy metals were also detected. Results The average content of total content determination for psoralen and isopsoraten in more than 10 patches of crude and processed samples was not below 0.5% and 0.6% respectively. Conclusion HPLC method is simple and the result is reliable with good repeatability and can be used for the determination of the components in psoralea corylifolia. The quality control standards of the psoralea corylifolia is normative, systematic and the result is accurate.　 　　Key words：salt-processed psoralea corylifolia；psoralen；isopsorate；quality standards 　 补骨脂为豆科植物补骨脂(Psoralea corylifolia L.)的干燥成熟果实。具有温肾助阳、纳气、止泻的功效。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻；外用治疗白癜风、斑秃等[1],为临床常用中药。补骨脂中含有黄酮、香豆素、补骨脂酚等30余种化合物[2],其中呋喃香豆精类成分补骨脂素、异补骨脂素是其主要有效成分,具有光敏、抗癌、解痉及止血等作用。故目前补骨脂的质量均以该2种成分的含量为依据,来衡量补骨脂药材的质量优劣。《中华人民共和国药典》对盐补骨脂饮片目前还没有具体的质量要求。我们配合“常用中药饮片规范化研究课题”(“九五”攻关),对盐补骨脂饮片质量作了较系统的研究,可为制定其质量标准提供科学依据。现将结果报道如下。 　　1 实验材料 　　1.1 药物 　 购买产于四川、河南、云南、浙江地区的补骨脂药材,经鉴定为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实。 　　1.2 炮制品 　 ①药典法炮制品：取净制补骨脂10 kg,加2%盐溶液1 kg与药材拌匀,闷1 h,置炒药机内(130～150 ℃)炒15～18 min,出锅,晾干,即得。②新法炮制品：取净制补骨脂10 kg,加水10 kg,浸渍一昼夜,晾干,再加2%盐溶液1 kg,拌匀,闷1 h,置炒药机内(130～150 ℃)炒15～18 min,出锅,晾干,即得。 　　1.3 仪器及试剂 　 高效液相色谱仪(美国沃特斯公司)；CYJ-700滚桶式炒药机(上海制造)。补骨脂素、异补骨脂素(中国生物制品检定所提供)；硅胶G(青岛海洋化工厂生产)。甲醇为色谱纯；其它试剂均为分析纯。 　　2 方法与结果 　　2.1 饮片性状 　 生补骨脂：呈肾形略扁,长3～5 mm,宽2～4 mm,厚约1.5 mm。表面黑褐