曲美他嗪对慢性心力衰竭病人自主神经功能干预的配对交叉的分析研究.pdfVIP

中 文 摘 要 曲美他嗓对慢性心力衰竭病人自主神经功能 干预的配对交叉研究 摘 要 目的:研究曲美他嗓对常规治疗的慢性心力衰竭病人心 率变异性的影响，探讨曲美他凑对慢性心力衰竭病人受损的 自主神经功能的改善作用，从心肌细胞代谢水平上为慢性心 力衰竭的治疗提供一条新的途径。 方法:选择慢性心力衰竭病人30对，其中男性22对， 女性8对。诊断标准依据Framingham心衰诊断标准。配对 主要条件:性别、年龄、心力衰竭类型 (以左心衰为主，以 右心衰为主)、心功能分级(NYHA分级II级、m级、N级)、 心力衰竭的原发病 (冠心病、肺心病、高血压、心肌病)。 剔除II型糖尿病、严重肝肾功能不全以及恶性肿瘤患者。本 试验所应用药物曲美他嗦来源于法国施维雅公司，商品名为 万爽力，属派嗦类衍生物。病例采用配对、随机、交叉、单 盲的试验设计，将符合纳入标准的病例按前述的配对条件进 行配对，再用随机分配的方法将其中之一先采用A处理方式 (即给病人服用曲美他嗦 20mg,3/日)，再用B处理方式(即 不应用曲美他嗦)，另一研究对象则先用B处理方式再用A 处理方式，使这两种处理方式在研究过程中交叉进行，病人 单盲。进入试验的每例病人继续服用其他常规药物，原治疗 方案不变。第一次24小时动态心电图监测后开始试验，两 周后行第二次动态心电图监测，之后清洗一周 (清洗期两组 病人均不服用曲美他嗦)，两组病人再次交叉进入试验，两 中 文 摘 要 周后行第三次动态心电图检查，结束试验。本试验设计节约 样本含量，同时能够控制时间因素和个体差异对处理方式的 影响。观察指标为心率变异性参数:@24小时全部正常窦性 R-R间期标准差(standarddeviationofallnormalsinusR-R intervalsover24hours,SDNN);②24小时内每5分钟时间段 窦性 R-R间期平均值的标准差(standarddeviationofthe averagednormalsinusR-Rintervalsforall5-minutesegments over24hoursSDANN);③24小时全部正常窦性R-R间期 差值的均方根(rootmeansquareofthesuccessivenormalsinus R-Rintervalsdifferenceover24hours,rMSSD);④心率变异 三角指数(heartratevariabilitytriangularindex,HRVTI):即窦 J陛R-R间期的总个数除以窦性R-R间期直方图的高度。采用 美国PI公司动态心电图分析系统，由计算机自动计算出24 小时正常窦性心搏R-R间期并对心率变异性进行时域分析得 出所需观察指标。同时通过超声心动图也观察了心功能的一 些指标:①左室射血分数(leftventricularejectionfraction, LVEF);②左室舒张末内径(leftventricularend-diastolic diameter,LVEDD);③左房内径(leftartrialdiastolicdiameter, LADD)。所有数据均为计量资料，以均数士标准差(X士SD) 表示，采用 SPSS12.0统计软件进行统计学处理。组间差别 t匕较采用交叉试验(cross-overexperiment)的方差分析 (ANOVA)，两样本均数差别比较采用t检验，显著性检验 水准均为a=0.05a 结果:曲美他嗦处理组的心率变异性增加具有显著性差 异(P0.05)，其中PSDNN0.01,PSDANN0.01,P,MSSD0.05, PHRVTI0.05口此外，曲美他嚓处理组的心功能也得到明显改 2 中文 摘 要 氰P0.05)，其中PLVEF0.01,PLVEDD0.05,PLADD0.050 结论:本试验结果显示:应用曲美他啧治疗慢性心力衰 竭，能显著提高病人的心率变异性，改善自主神经功能，具 有不依赖于其他改善血流动力学药物的作用((P0.05)。其机 制可能与改善受损心肌细胞