反应性献血者屏蔽及归队指南.doc

反应性献血者屏蔽与归队指南 Guideline for deferral and reentry of blood donors of reactive test results （第一版） 中国输血协会 血液质量管理工作委员会 二O一三年九月 前 言 每年，有数以千万临床病患因为献血者捐献的血液而得到救治，因此，为这些献血者做好服务是我们采供血机构最重要的工作之一。我们应本着高度尊重和高度关爱的态度来招募、服务、保留这些献血者们，使他们确信我们采供血机构始终关注着他们的健康和权益。 近年来，随着酶联免疫吸附法（ELISA）在经血传播疾病病原体标志物筛查中的广泛应用、以及ELISA检测试剂灵敏性和特异性不断提高，我国血液安全水平得到了长足的进步。不过，将高灵敏度的ELISA检测试剂应用于低危健康献血者人群的筛查，假阳性检测结果难免发生。由于ELISA反应性标本的确证试验尚未普遍开展，我国不少采供血机构，本着保护受血者安全，同时也受制于暂无相关法规程序可依，将经血传播疾病病原体标志物HBsAg，Anti-HCV和Anti-HIV、Anti-TP筛查反应性的血液作报废处理，对相应献血者采取永久屏蔽的策略。此策略对保护受血者安全起到一定的积极作用，但近年来国内一些研究报道，每年全国至少有数以万计的献血者由于筛查假阳性结果而不能再次捐献血液，特别是其中一些热衷于无偿献血事业的固定献血者们。虽然从筛查技术上看，这些结果的出现无可避免，但是我们不应当因此而心安理得，因为每一份假阳性，都可能对献血者的身心和名誉造成伤害，给他们的家庭带去误会和困挠。为这些假阳性献血者除去困惑，回归其作为健康公民再次献血的选择权，对他们而言是权利，对管理部门而言是责任，对采供血机构而言是服务、关爱献血者的义务。只要科学水平和技术手段允许，我们应该尽全力开展和做好此项工作。 本指南试图为开展或准备开展经血传播疾病病原体标志物检测反应性献血者屏蔽与归队工作的单位提供一个技术途径。本指南在编写中借鉴了国外较成熟的献血者归队技术流程，在确保归队献血者所捐血液符合现有国家标准的前提下，也充分考虑了国内输血领域的实际情况。 本指南由中国输血协会血液质量管理工作委员会（以下简称血质委）编写，也是输血界许多专家、学者及其所在单位通力合作的结果，所有人员参与此项工作都是无偿的。北京市红十字血液中心王鸿捷副主任、原卫生部临床检验中心免疫室王露楠主任等同志给本指南提出了不少宝贵意见和建议。在此，我谨代表质委会和发起单位，向所有参与、支持此项工作的人员表示由衷的感谢！ 希望本指南有助于进一步提高我们服务、关爱献血者的意识和能力，进一步推动我国无偿献血事业的健康发展。 上海市血液中心 主任 世界卫生组织输血合作中心 主任中国输血协会血液质量管理工作委员会 主任 朱永明 2013年9月 目录 　引言 1 1　献血者归队定义 2 2　范围 2 3　献血者归队基本原理与程序 2 3.1　献血者归队基本原理与程序 2 3.2　反应性献血者确证方法 2 3.3　献血者归队申请的提出 3 4　献血者归队流程 3 4.1　Anti-HCV 3 4.1.1　丙型肝炎病毒标志物筛查试验 3 4.1.2　Anti-HCV 3 4.1.3　献血者屏蔽后采集标本检测及归队建议 4 4.1.4　Anti-HCV 5 4.2　HBsAg 6 4.2.1　乙型肝炎病毒标志物筛查试验 6 4.2.2　HBsAg 6 4.2.3　献血者屏蔽后采集标本检测及归队建议 6 4.2.4　HBsAg 7 4.3　Anti-HIV 8 4.3.1　人类免疫缺陷病毒标志物筛查试验 8 4.3.2　Anti-HIV 8 4.3.3　献血者屏蔽后采集标本检测及归队建议 8 4.3.4　Anti-HIV 9 4.4　Anti-TP 10 4.4.1　梅毒螺旋体标志物筛查试验 10 4.4.2　Anti-TP 10 4.4.3　献血者屏蔽后采集标本检测及归队建议 10 4.4.4　Anti-TP 11 参考文献 12 引言 献血者归队是指通过一段时间的暂时屏蔽，采用适当的检测方法，证明被屏蔽的经血传播疾病病原体标志物检测反应性献血者符合现行国家标准《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）的要求，准许其再次参加献血的程序。 本指南版权归血质委所有，任何印制或其它非商业目的的行为，均需得到血质委正式许可。本指南可通过血质委专用网址获得，网址：/column/xuezhiwei/index.php 本指南代表了当前血质委以及参与编写的专家对于经血传播疾病病原体标志物乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（Anti-HCV）、人免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）