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蚂蟥冻干粉针制备及质量探究 　【摘要】 目的制备蚂蟥冻干粉针并建立其质量控制方法。方法筛选赋形剂的种类和用量，得出最佳处方和制备工艺；以高效液相色谱（HPLC）法测定蚂蟥多肽（whitmanin）的含量，并以此作为主要指标考察制剂质量。另通过长期实验考察其稳定性。结果使用5％甘露醇作为赋形剂效果较好；含量测定中平均加样回收率为99.8％（RSD = 1.8%）；其室温留样12个月稳定性良好。结论所制蚂蟥冻干粉针处方合理，制备工艺可行，质量可控。 【关键词】 蚂蟥； 冻干粉针； 蚂蟥多肽； 制备工艺 Study on the Preparation Technique and Quality of Mahuang Freeze-dried Sterile Injection Powder 　　ZHONG Shan, YANG Depo, CUI Zheng 　　（School of Pharmacological Sciences, Sun Yat-sen University, Guangzhou 510080, China; School of Traditional Chinese Materia Medica, Shenyang Pharmacological University, Shenyang 110016, China） 　　Abstract：Objective