薄膜包衣技术在中药制剂现代化应用探析.docVIP

薄膜包衣技术在中药制剂现代化应用探析 薄膜包衣技术在中药制剂现代化应用探讨 中药是我国最具知识产权优势的产业，中药产业现代化是传统中药走出国门、与国际接轨的必然途径，是我国医药发展长期战略。 　中药制剂现代化离不开现代制剂工艺。新辅料、新装备以及现代医药企业管理规范是实施中药制剂现代化的根本保证[2]。将传统中药产业与现代制剂技术有机结合，在继承传统中医药的基础上发展创新，必将在国际市场竞争中取得显著优势，更好的发展民族产业，服务于人类健康。 　1.薄膜包衣技术特点 　薄膜包衣技术是新辅料与新工艺的综合运用。上世纪 90 年代后期，薄膜包衣技术在国内开始推广运用，中药片剂生产企业将传统糖衣片努力改进处方设计，为我国中药片剂产业化带来革命性发展。薄膜包衣技术以其优越的质量性能大有替代糖衣技术之势。与传统中药糖衣片相比，中药薄膜包衣片有以下优点[3]： 　⑴工作占地面积小，设备利用率高，有效利用洁净区空间 　⑵相对糖衣技术大幅减少增重，合理、有效利用辅料，减小了原材料成本 　⑶包衣机转速快，生产周期短，减少劳动强度 　⑷操作工艺简单，密闭工作，大幅减少粉尘飞扬 　⑸可实现标准化或数控化，更加有利于实施GMP 　⑹可利用成膜剂控制通透性，达到防潮、抗氧等，保护片芯，提高包衣片内在质量 　⑺改善外观，可添加片面标识 　⑻无糖，有利于糖尿病、肥胖等特殊人群使用 　2.薄膜包衣工艺要素分析