马来酸伊索拉啶口腔崩解片研制.docVIP

马来酸伊索拉啶口腔崩解片研制 　 作者：黄云，王珏，王文喜，蔡燕 【关键词】 口腔崩解片;改进单纯形法;伊索拉啶 　　［摘要］目的: 研究马来酸伊索拉啶口腔崩解片的最佳处方和工艺。 方法: 选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂，通过湿法制粒压片制备，以体外崩解时间为指标，采用改进单纯形法优化处方，并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标。 结果: 按照优选处方制得的口腔崩解片的体外崩解时间为（9.30±1.06）s，人体口腔内的崩解时间为（53.86±7.43）s，体外释放迅速，5min之内释放近70%。 结论: 本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的伊索拉啶口腔崩解片。 　　 　　［关键词］ 口腔崩解片;改进单纯形法;伊索拉啶 　　Preparation of orally disintegrating tablets of irsogladine maleate 　　［Abstract］ Objective:To develop the optimal formula and preparation for orally disintegrating tablets of irsogladine maleate.Methods:Microcrys-taline cellulose and low-substituted hydroxypro