12-13+第12章节+诊断性试验.ppt

3. 误诊率(misdiagnosis rate) [12-3] 某医院收治急性心前区疼痛疑诊急性心肌梗死患者360例。为研究血清磷酸肌酸激酶(CPK)对急性心肌梗死的诊断价值，在经冠脉造影或心电图(金标准)确诊的基础上，同步检测患者CPK，设诊断异常界值为≥80u/L，结果见表12-2。试分析其Se与Sp。 影响可靠性的因素 生物学变异 ①不同观察者间的变异：表示不同观察者独立地检查同一样本时所得结果不一致的程度。 ②观察者本身的变异：表示同一观察人员重复地检查同一套样本时所得结果的不一致程度。 ⑵测量变异：是测量过程中所涉及的各种变异，包括来自观察者的变异和来自测量工具的变异及来自研究对象的生物学变异。 标准差(s)或变异系数(CV)：评价定量资料可靠性。 符合率(agreement rate for observation，ARO)：两名观察者对同一事物的观察或同一观察对象对同一事物2次观察一致的百分率。评价定性资料可靠性 ARO＝[(a+d)/n]100% (12-12) Kappa值：表示不同观察者对某一结果的判定或同一观察者在不同情况下结果判定的一致性强度。 Se与Sp均高的试验通常用于病情十分危急，需要尽快做出特殊处理的疾病。 例如对急性中毒者应尽快以Se与Sp均高的试验找出毒物，以便及时采取特殊治疗。 平行试验的应用 必须迅速确诊，但目前尚无敏感度很高的试验(如急性心肌梗死，急性胰腺炎等危重病人)，以防止漏掉危重病例而造成不利的后果 对某一疾病的几种诊断方法的灵敏度均不理想时 虽有Se很高的试验，但十分昂贵或损害性较大时 远道而来且难以再次复诊者 序列试验的应用 ⑴无需急速确立诊断时； ⑵病情发展是渐进性的，且目前尚无特异度很高的试验诊断的疾病； ⑶目前虽有特异性很高的试验，但费用十分昂贵或具有较大损害性； ⑷不同诊断试验分别使用时各自Sp均较低，但临床需要Sp较高的试验以证实诊断； ⑸简单安全的试验怀疑存在待查疾病，值得应用昂贵或危险的试验证实诊断； ⑹可以随时复诊的慢性病患者。 二、联合试验 3. 并联、串联混合联用 根据各种诊断试验的特点，兼顾灵敏度和特异度，在试验中串联、并联多种方法混合应用，以得到较好的诊断效果。例如有四项诊断试验，拟定任何三项阳性时判为阳性，或一项阳性再加上其他三项中任何一项阳性时判为阳性，否则判为阴性等。 注意：先选用简便、易行、廉价、对受试者无损伤的试验。 习 题 1.为什么要进行诊断试验的研究与评价？ 2.诊断试验的设计要点？ 3.诊断试验的研究与评价的常用指标及其临床意义？ 4.影响诊断试验可靠性的因素有那些？ 5.选择何种诊断试验方法时应注意哪些事宜？ 6.诊断试验的评价具有哪些含义？ 7. 似然比（likelihood ratio，LR）： 7. 似然比（likelihood ratio，LR）： （3）似然比的临床应用： 某40岁男性患者因急性胸痛30分钟就诊，要求鉴别急性心肌梗死与非心肌梗死性胸痛。根据文献资料估计此类症状病人心肌梗死的患病率为50%，采用CPK作为急性心肌梗死的诊断试验。 以CPK?80IU作为阳性标准，其阳性似然比为7.6, 现在要预测采用该试验后患者急性心肌梗死的概率(验后概率)为多少，较验前概率提高了多少。 7. 似然比（likelihood ratio，LR）： 二、评价诊断试验可靠性的指标 亦称重复性或精密度，是指某项诊断试验在完全相同情况下重复进行时获得相同结果的稳定程度。 二、评价诊断试验可靠性的指标 Kappa＝ (12-13) 灵敏度与漏诊率的关系 Se与β二者的和为1，β愈小，Se越高 特异度与误诊率的关系 Sp与α二者的和为1，α愈小，Sp越高 三、常用评价指标间的关系 灵敏度与特异度的关系 多数情况下，Se与Sp成反比 预测值与特异度及灵敏度的关系 诊断试验的PV与Se、Sp及受试人群的患病率有关。 三、常用评价指标间的关系 敏感性高的试验主要用于排除无病的对象，此时阴性结果最有意义。适用对象包括： a.疾病漏诊可造成严重后果者； b.有几个诊断假设，为了排除某病的诊断； c.用于筛检无症状病人而该病的发病率又较低 试验的选择 特异性高的试验主要用于确诊有病的对象，其阳性结果最有意义，适用情况包括： a. 凡阳性结果会采取不当防治措施或不当负担导致病人精神和肉体上严重损害 b. 用于肯定诊断 试验的选择 试验的选择 正确估计验后概率 增加验前概率 联合实验 第三节 提高诊断试验临床价值的策略 验前比PO= P/（1-P）=0.5/1