乳化溶剂挥干法制备阿莫西林缓释微囊的的分析研究.pdf

稳定性，即将一定量微囊置一平板上，将平板一侧抬起，测量在 微囊开始滚动前倾斜平面与水平面的夹角，该角越小，微囊的圆 整度越好；③测量形状因子，通过有计算机辅助的成像分析法测 量出微囊的投影面积和及其周边长，计算出形状因子，数值越大， 圆整度偏离越大。本文采用②法测定微囊的圆整度，即取适量微 囊置一干净玻璃板上，将其一端抬起，测定微囊开始滚动前倾斜 平面与水平面的夹角f由)。该角越小，说明微囊的圆整度越好。 I．4．3流动性525】 休止角(o)大小可反映微囊的流动性，同时又可间接反映微 囊的圆整度。休止角越小，说明微囊的流动性和圆整度越好。测 定休止角的方法有几种，本文采用固定漏斗法测定。休止角小于 30。，表明微囊的流动性良好。 1．4．4堆密度 称取一定量微囊，置于10ml量筒中，从距离桌面5cm处下 落，连续操作3次，测定其体积v，按下式计算堆密度： Ⅲ d=一 V 2．乳化溶剂挥干法制各阿莫西林缓释微囊的研究 2．1工艺和处方设计 乳化溶剂挥干法亦称溶剂挥干法和液中干燥法，是一种从乳 状液中除去分散相的挥发性溶剂而制备微囊(球)的方法。乳化溶 剂挥干法的挥干工艺包括两个基本过程：溶剂萃取过程(两液相 之间)和溶剂蒸发过程(液相和气相之问)。按操作分为连续挥干 、 见图2-2。 温鹰汁 器 搅拌桨 2_2Instrumentationusedin Fig microcapsulepreparation 2．2工艺的单因素考察 22．1容器与搅拌桨直径的比例 选择直径分别为2、4、6cm的不锈钢搅拌桨，以体积为 250ml，口径为8cm的烧杯为容器，依法制备微囊，考察容器直 径与搅拌桨直径比例对微囊制备的影响，结果见表2—2。 Tab2-2 Effectofdifferentratiosofvessel diameterto diameteron ￡■■■r●●ll口lll paddle formulation microcapsule 第三章 阿莫西林缓释微囊的结构形态分析 及有关机理探讨 采用不同方法制备的微囊的微观结构形态不尽相同。本文借 助扫描电镜等手段对乳化溶剂挥干法制备的阿莫西林缓释微囊 进行宏观和微观结构分析，以便更好地理解微囊的成囊和释药机 理。并对微囊中有机溶剂的残留量进行了测定。 1．微囊的结构形态分析 1．1微囊的整体形态观测 肉眼观测到的微囊为白色或乳白色球体，外形圆整，表面光 滑，无粘连观色。扫描电镜下的微囊整体形态如图3．1所示。 electron ofAMX—MC Fig．3一IScanningmicrophotograph 1．2微囊的微观物态分析 取释放度实验前、后的微囊样品作电镜扫描，结果如图3．2 所示。 Fig．3·2 electron ofAMX—MC Scanningmicrophotograph A：before