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纯化水的制备 ☆ 制药用水的种类 ☆ 纯化水制备方法 ☆ 纯化水制备原理 制药用水的种类 饮用水中的杂质 纯化水制备 电渗析法(electrodialysis) 电渗析法原理 电渗析法原理 电渗析法设备及特点 特点： 1.不需要消耗化学试剂或药品； 2.设备简单，操作方便。成本较低；3.但产品水的纯度不如离子交换法。 离子交换法(Ion exchange) 离子交换法原理 离子交换树脂 水处理流程 反渗透法(Reverse osmosis) 反渗透法原理 反渗透法 反渗透法 反渗透装置 小结 * 药剂教研室 王红芳 课程:制药过程原理与设备 主要内容 饮用水 1 纯化水 2 注射用水 3 灭菌注射用水 4 饮用水 微生物 悬浮颗粒 气体 电解质 有机物 离子交换法 电渗析法 反渗透法 蒸馏法 负极 正极 - + + + + - - - - - - - + + + + + - + - 阴离子膜 阳离子膜 阳离子膜 阴离子膜 浓水 浓水 浓水 淡水 淡水 2 1 4 3 5 返回 高分子 骨架 离子交换树脂的结构： 活性基团 固定离子 活动离子 遇水 电离 R-SO3-H+ 固定离子 可交换离子 阳离子交换树脂 R-N(CH)3-0H- 固定离子 可交换离子 阴离子交换树脂 常用离子交换树脂 R-SO3-H+＋X+ → R-SO3-X+＋H+ 阳离子交换树脂 阴离子交换树脂 R-N(CH3)3-OH-＋Y- → R-N(CH3)3-Y-＋OH- 水中的阳离子 水中的阴离子 H+ ＋ OH- → H2O 水中： 阳离子交换柱?脱气塔(CO2)?? 阴离子交换柱?混合柱 特点： 纯度高，设备简单，成本低，但除菌除热原的效果较差 预处理 返回 ？ 反渗透法原理（图示） 渗透现象 反渗透 盐水 半透膜 淡 水 半透膜只能 透过水! 外压力 渗透压 三大要素 盐溶液 纯水 1.醋酸纤维素膜 2.聚酰胺膜 施加的外压力 半透膜：膜材为醋酸纤维素膜和聚酰胺膜； 浓度差：两侧分别为盐溶液和纯水； 外压力：大于渗透压，达到盐、水分离。 反渗透法特点： 纯化效果更高，可达到注射用水的质量要求；比较经济。 该法不仅可以去除水中的有机和无机物外，还能去除微生物、热原等，完全能达到注射用水的质量要求，故美国药典第19版（1975版）开始收载此法为注射用水制备的法定方法之一。 螺旋卷式 纯水 浓盐水 加压原水 膜 板框式 管 式 中空纤维式 电渗析法 在直流电场和交替排列的阴阳离子膜选择性透过的作用下，实现盐、水分离。 离子交换 阳床:R-SO3-H+＋X+ → R-SO3-X+＋H+ 阴床:R-N(CH3)3-OH-＋Y- → R-N(CH3)3-Y-＋OH- 水: H+ ＋ OH- →H2O 反渗透法 加压后的原水借助半透膜的选择截留作用将电解质和水分开,完成水的纯化。 工艺用水是指药品生产工艺中所用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。 离子交换树脂是由空间网状结构骨架（即母体）与附属在骨架上的许多活性基团所构成的不溶性高分子化合物。活性基团遇水电离，分成二部分：（1）固定部分，仍与骨架牢固结合，不能自由移动，构成固定离子；（2）活动部分，能在一定空间内自由移动，并与其周围溶液中的其他同性离子进行交换反应，称为可交换离子或反离子。以强酸性阳离子交换树脂为例，可写成R-SO3-H+，其中R代表树脂母体即网状结构部分，-SO3- 代表活性基团的固定离子，H+为活性基团的可交换离子。有时更简单地写成R-H+。离子交换通过不溶性的电解质（树脂）与溶液中的另一种电解质进行化学反应。这一反应可以是中和反应、中性盐分解或复分解反应。 离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换树脂装置一般由阳床→（脱气塔）→阴床→混合床所构成。此法的主要优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约能量、成本低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，故一般供洗涤用或用作制备注射用水的水源。 离子交换树脂是由空间网状结构骨架（即母体）与附属在骨架上的许多活性基团所构成的不溶性高分子化合物。活性基团遇水电离，分成二部分：（1）固定部分，仍与骨架牢固结合，不能自由移动，构成固定离子；（2）活动部分，能在一定空间内自由移动，并与其周围溶液中的其他同性离子进行交换反应，称为可交换离子或反离子。以强酸性阳离子交换树脂为例，可写成R-SO3-H+，其中R代表树脂母体即网状结构部分，-SO3- 代表活性基团的固定离子，H+为活性基团的可交换离子。有时更简单地写成R-H+。离子交换通过不溶性的电解质（树脂）与溶液中的另一种电解质进行化学反应。这一反应可以是中和反应、中性盐分解或复分解反应。 反渗透就是一种在压力驱动下，借