红外分光光度计验证分析方案.docVIP

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2017-09-13 发布于江苏
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红外分光光度计验证分析方案.doc

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NICOLET IR200红外分光光度计验证报告编号： C-STP-YZ-QC-IQ/OQ/PQ-01-2006 方案起草签名日期 QC部门(…) 方案审核签名日期验证组长(….) 方案批准签名日期 QA经理(…) ……有限公司关于成立NICOLET IR200红外分光光度计验证小组的通知为了加速我企业FDA/COS认证的步伐。顺利的完成验证工作，特成立验证小组，小组成员如下：本通知自下发之日起，各有关部门要积极配合验证小组的工作，争取早日圆满完成验证工作。质量部年月日 1.0目的-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1 2.0仪器概况-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------1 3.0责任-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2 4.0文件控制-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------3 5.0仪器确认所需的物质与仪器-----------------------------------------------------------------------------------------3 6.0安装确认-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------3 7.0运行确认------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7 8.0 人员培训---------------------------------------------------------------------------------------------------------------17 9.0 仪器确认结果检查---------------------------------------------------------------------------------------------------16 10.0 偏差与缺陷-----------------------------------------------------------------------------------------------------------17 11.0 再验证-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------17 12.0 验证结果评价------------------------------------------------------------------------------------------------------17 附：关于成立NICOLET IR200红外分光光度计验证小组的通知 NICOLET IR200红外分光光度计验证合格证书1.0 目的通过对NICOLET IR2000红外分光光度计的进行安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）证明该红外分光光度计符合检验要求。 2.0仪器概况 2.1 仪器原理 FTIR是利用干涉仪干涉调