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头孢呋辛酯-立国制药
广东立国制药有限公司
Titan Pharmaceutical Co., Ltd. (Guangdong)
头孢呋辛酯
无定形,原料药(喷雾干燥法)
Cefuroxime axetil, amorphous ,APIs (spray drying)
执行标准:CP2015/EP/USP/IP
CAS :64544-07-6
T
Packaging: 10kg/carton
i
产品特点 t
2000 年国内首家取得批文并投产
The first manufacturer won the approval and went into production in 2000
3 年有效期,稳定性好a
n
Three-year validity period, good stability
第二代口服头孢菌素,安全、疗效好、见效快。
The second-generation oral cephalosporins with safety and good efficacy
质量性能Quality Performance
加速试验条件:温度 40 ±2℃,RH 75±5% ,检验标准:EP8.0
Condition of accelerated testing: 40 ±2℃, RH75±5%.
Quality Standard: EP8.0 立国
制药 2011 年生产癿随机三批
Three batches of sample produced by Titan Pharmaceutical in 2011
广东立国制药有限公司
Titan Pharmaceutical Co., Ltd. (Guangdong)
T
i
t
a
n
广东立国制药有限公司
Titan Pharmaceutical Co., Ltd. (Guangdong)
长期试验条件:温度25±2℃,RH 60 ±10%,检验标准:EP8.0
立国制药2011 年生产的随机三批
Three batches of sample produced by Titan Pharmaceutical in 2011
Condition of long-term testing: 25±2℃, RH 60% ± 10%,
Quality standard: EP 8.0.
Influence on content in the long-term condition of 25℃
T
i
t
a
n
广东立国制药有限公司
Titan Pharmaceutical Co., Ltd. (Guangdong)
质量标准(国内)Specification (Domestic)
药典标准
检验项目 企业放行标准
(中国药典2015年版)
性状
性状 白色或类白色粉末 白色或类白色粉末
吸收系数 390 – 420 (276 nm) 390 – 420 (276 nm)
鉴别
T 本品与头孢呋辛酯对照品 本品与头孢呋辛酯对照品
头孢呋辛酯
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