头孢呋辛酯-立国制药.PDFVIP

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头孢呋辛酯-立国制药

广东立国制药有限公司 Titan Pharmaceutical Co., Ltd. (Guangdong) 头孢呋辛酯 无定形,原料药(喷雾干燥法) Cefuroxime axetil, amorphous ,APIs (spray drying) 执行标准:CP2015/EP/USP/IP CAS :64544-07-6 T Packaging: 10kg/carton i 产品特点 t  2000 年国内首家取得批文并投产 The first manufacturer won the approval and went into production in 2000  3 年有效期,稳定性好a n Three-year validity period, good stability  第二代口服头孢菌素,安全、疗效好、见效快。  The second-generation oral cephalosporins with safety and good efficacy 质量性能Quality Performance 加速试验条件:温度 40 ±2℃,RH 75±5% ,检验标准:EP8.0 Condition of accelerated testing: 40 ±2℃, RH75±5%. Quality Standard: EP8.0 立国 制药 2011 年生产癿随机三批 Three batches of sample produced by Titan Pharmaceutical in 2011 广东立国制药有限公司 Titan Pharmaceutical Co., Ltd. (Guangdong) T i t a n 广东立国制药有限公司 Titan Pharmaceutical Co., Ltd. (Guangdong) 长期试验条件:温度25±2℃,RH 60 ±10%,检验标准:EP8.0 立国制药2011 年生产的随机三批 Three batches of sample produced by Titan Pharmaceutical in 2011 Condition of long-term testing: 25±2℃, RH 60% ± 10%, Quality standard: EP 8.0. Influence on content in the long-term condition of 25℃ T i t a n 广东立国制药有限公司 Titan Pharmaceutical Co., Ltd. (Guangdong) 质量标准(国内)Specification (Domestic) 药典标准 检验项目 企业放行标准 (中国药典2015年版) 性状 性状 白色或类白色粉末 白色或类白色粉末 吸收系数 390 – 420 (276 nm) 390 – 420 (276 nm) 鉴别 T 本品与头孢呋辛酯对照品 本品与头孢呋辛酯对照品 头孢呋辛酯

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