巴曲亭学术PPT.ppt

PPT22:创新的介绍(主要强调和竞争对手的差别,其余的略讲) 如果说巴曲亭超越立芷血的核心在哪里,那就是创新 创新之路分几个环节: 环节1:当我们上市巴曲亭时,我们在考虑究竟做什么改进才能超越立芷雪,最后我们在分装工艺上作了改进,污染更小,过敏更少 环节2:2005年,随着国内其他蛇毒来源的血凝酶的推出,巴曲亭感到了很大的压力,经过深入的研究,巴曲亭在成分恒定定量,血凝快稳固,不激活XIII因子方面安全性全面胜出!这也直接到了直到现在该类止血药一直落后于巴曲亭. 环节3:2005年,随着巴曲亭的市场份额上升,我们感到有必要明确其中 的成分比例,在国家没有强制要求的情况下,诺康进行了包括白眉蝮蛇,尖吻腹蛇及巴西矛头蝮蛇在内的不同组合研究,结果发现在20:1到500:1范围内止血效果最佳,我们把这范围申请了专利并在2008年获得了批准,从此每一瓶巴曲亭配比定量,药效更稳定. 环节4:2008年后,抗凝的观念随着一系列的诉讼走入人们的视野,已经成为领导者的巴曲亭,首个提出平衡止血的学术创新观念,并率先开展了低分子肝素联合巴曲亭的研究.,目前单中心结果已经结束,多中心临床正在进行中 环节5: 2008年开始,巴曲亭与中华医学会神经外科学分会一起合作,推动了神经外科围手术期出渗血防治共识发表,推动了整个止血药规范化推广 * * 我们建议：术前预防用药＋术中局部给药，其止血效果优于术中、术后单纯给药。 在巴曲亭的临床注意事项中,需要提醒各位老师的注意事项很多.(选择适合该科室情况的 念出,通常强调以下两点) 1.凝血因子或血小板缺乏患者，应在补充相应因子(纤维蛋白原及血小板)基础上使用巴曲亭(血友病等）,假设没有相应的单成分,可以补充全血. 2.由于巴曲亭的过敏反应现有报道中均发生在注射后5分钟内,因此在病人初次使用巴曲亭时注射后建议观察5分钟. 中国诺康生物医药股份有限公司 香港元生国际投资有限公司 辽宁诺康生物制药有限责任公司 沈阳守正生物技术有限公司 蓬莱诺康药业有限公司 辽宁诺康医药有限公司 诺康医药集团组织架构 2009年12月11日 在美国纳斯达克上市的第 家中国公司 全球金融危机/中国新医改之后的中国医药企业第 家 配套完善的生产基地 蓬莱基地 占地1.4万平方米 3个原料、5个剂型GMP认证生产线 先进的生产工艺，严格的质量管理体系 沈阳基地 占地7.5万平米 研发中心、仓储中心 注射剂、乳剂、天然药物和中药生产线 中国临床止血药物第一品牌 医生的守护者-蛇的故事 巴曲亭 通用名 注射用血凝酶 Hemocoagulase Atrox for Injection 国家基医保目录 原料来源 从巴西矛头蝮蛇 毒液中分离提出而得 到的一种高纯度酶性 止血剂 组成成分 矛头蝮蛇巴曲酶 磷脂依赖性凝血因子X激活物（FXA） 用法用量 术前,术中,术后3天,每天2U 静注肌注局部应用 临床首选止血药 止血药领域的领导者 占200多个品牌中所有止血药物份额18% 成为止血药品牌中当之无愧的领导者 数据来源: 中国药学会2007年至2009年统计数据 品牌类别 应用金额 成为领导者的三大支柱 安全止血 医生助手 持续创新 支柱之一：安全止血 巴曲亭仅在血管破损处发挥强效止血作用  血管破损 X Xa FXA 凝血酶 激活 纤维蛋白原 纤维蛋白网 瀑布反应 巴曲酶 血管正常 不激活 支柱之二：医生助手 清晰手术视野 减少输血发生 加快引流转清 减少 并发 症 术前前30-40分钟2单位 im，或术中局部应用,减少术中出血,清晰视野! 数据来源:北京友谊医院,张澍田等 未用血凝酶溶液，局部出血、渗血重，无法手术，形成血块 血凝酶溶液浸润术野，广泛止血，术野清晰，无大量血块形成 操作中视出渗血情况行2-4单位 iv或局部使用,大幅度降低输血比例 术后3天2单位 iv，可减少并发症及缩短血尿持续时间 支柱三：巴曲亭创新之路 √ √ √ √ × × × × 抗凝: 普通肝素 低分子肝素 直接凝血酶抑制剂 Ⅹa因子抑制剂 抗血小板 阿司匹林,噻氯吡啶 氯吡格雷,GPⅡb/Ⅲa抑制剂 抗缺血: 硝酸酯类,β受体阻滞剂 钙拮抗剂,ACEI,ARB 血运重建: 低风险:早期药物保守治疗 高风险:早期介入治疗 止血药物: 缩/舒血管 促血小板 促凝(血/血浆) 凝血因子 (血凝酶-巴曲亭) 抗纤溶 止血器械: 双极电凝、喷水刀 超声刀、氩气刀 止血材料: 骨蜡/明胶海绵/氧化纤维素 氧化再生纤维素等 手术: 结扎/压迫/填塞 血栓 出血 止血药应用与深静脉血栓形成？ 目前，止血药的应用会否增加深静脉血栓的形成率存在很大争议. 2009年北京友谊医院90例随机对照试验报