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固体制剂车间设备清洗及设备安全操作规程第一章：设备清洗操作规程 高效湿法混合制粒机清洁规程1. 同品种、不同批号之间的清洁1.1. 关闭出料活塞。1.2. 把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。1.3. 关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟，打开物料锅盖，用水刷洗内腔。1.4. 打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。1.5. 取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后，用纯化水清洗两次，烘干后，装回原处。1.6. 物料锅用纯化水冲洗二次，用干净的抹布将锅内擦干。1.7. 先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。1.8. 用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。2. 不同品种之间的清洗2.1. 先进行“1”项的操作。2.2. 卸下搅拌桨及切刀，送至清洗间。2.3. 取下滤袋，用饮用水洗净后，用纯化水清洗2遍。2.4. 先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后，再用纯化水冲洗两遍，用干抹布擦干。2.5. 物料锅内壁擦干净后，再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。2.6. 填写记录。铝塑泡罩包装机清洁规程1. 同品种、不同批号之间的清洁1.1. 清理操作台面上的残留药物。1.2. 拆下下料器，用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后，用75％乙醇湿润的抹布进行擦拭。1.3. 用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送带。2. 不同品种之间的清洁2.1. 卸下能拆下的部件，送清洗室用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干。2.2. 主机及不能卸下的部件，先用压缩空气吹净，再用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭，最后用压缩空气吹干机器表面。3. 挂上清洁状态标志并填写记录。自动颗粒包装机清洁规程1. 用铜刷刷净纵 、横封上的膜垢。2. 切断电源后拆下剩余复合膜封存。3. 拆下料斗、转盘及制袋器，移至清洗间，用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗干净后（较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗），用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。4. 用抹布擦设备外表，使整个设备不留物料残迹，并保持干燥。5. 内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。6. 目检，不得有可见的残留药物或痕迹。7. 取回拆下部件并按程序安装好。8. 挂上清洁状态标志并填写记录。整粒机清洁规程1. 断开设备电源，拆下出料筒、筛网，将其送至清洗间清洗。2. 料筒、筛网用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。3. 用饮用水清洗设备内、外表面后，用清洁球刷洗设备内、外表面，如物料不易清洗，可用75%乙醇进行擦拭，用饮用水再次清洗设备内、外表面。4. 用纯化水清洗设备内表面，再用洁净抹布擦干。5. 最后用75%的乙醇擦拭一遍设备内、外表面。6. 目检，不得有可见的残留药物或痕迹。7. 内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。8. 挂上清洁状态标志并填写记录。喷雾干燥制粒机清洁规程1. 拆下设备可拆卸部位，将其送至清洗间，先用饮用水冲干净（必要使用毛刷刷洗），在用纯化水淋洗二次，沥干后用70%乙醇湿润的抹布擦拭。2. 将喷枪取出，卸下输液软管、喷嘴，将喷枪及喷嘴用饮用水清洗干净后，再用纯化水淋洗一遍。3. 流化床先用压缩空气将底部筛网中的药粉吹干净后，用饮用水冲洗，冲洗时用软刷刷洗干净，最后用纯化水冲洗一遍。4. 喷雾干燥制粒机内、外表面用饮用水冲洗，冲洗时用软刷刷洗干净，然后用纯化水冲洗一遍。5. 按要求装好设备，进行设备部件干燥（其操作方式按开机方式进行）。6. 滤袋：每生产1批结束，即将布袋卸下，用洁净的一次性塑料袋包装好，送洗衣房清洗。7. 滤袋的清洗：滤袋先用饮用水浸泡后，手工初洗后，在洗衣机中用清洁剂清洗5分钟，用水漂洗至漂洗水澄清为止，再用纯化水漂洗二次（每次3分钟），烘干后，用洁净塑料密封，备用。8. 挂上清洁状态标志，并填写清洁记录。自动胶囊填充机清洁规程1. 关机后，拆下料斗、颗粒回收槽、胶囊斗、下料管、水平叉、导引块、上下模块、胶囊剔除盒，胶囊出料槽，然后用吸尘器清洁胶囊机台面，先用清洁剂湿润的洁净抹布擦净设备的台面、机罩、离合器等部件，再用纯化水湿润的洁净抹布将上述部件的清洁剂擦拭干净后，用干的洁净抹布将设备各部件擦干，最后用75%乙醇湿润的抹布擦拭，进行消毒处理。2. 将料斗、出料槽、胶囊输送管、胶囊剔除盒及颗粒回收槽、上下模块、水平叉、导引块、下料管等用洁净抹布擦净，再用纯水