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银杏叶制叶绿素铜钠盐质量标准 (试行稿)
主要成分
本品为由银杏叶提取的叶绿素或脱镁叶绿素,经皂化、铜代及脱除银杏酸后得到的主要成
份为叶绿素铜钠盐以及部分天然有机酸钠盐的混合物。
分子式和相对分子质量
分子式
铜叶绿酸三钠:C H O N CuNa
34 31 6 4 3
铜叶绿酸二钠:C H O N CuNa
34 31 6 4 2
相对分子量
铜叶绿酸三钠:724.17 (按 2007 年国际相对原子质量)
铜叶绿酸二钠:684.16 (按 2007 年国际相对原子质量)
理化指标
银杏叶制叶绿素铜钠盐(食用级)理化指标
项目 指标 理论值 内控值 美国药典
USP-35 版
溶解度(g/100ml)[1] ≥10 ≥10 ≥10 /
pH ≤11.0 / ≤10.5 9.5~10.7
1%
吸光度[E (405 ±3nm)] ≥800 / ≥1000 /
1cm
[2]
吸光度比值 3.0~3.6 3.0 3.0~3.4 3.0~3.9
总铜(Cu),w/% ≥6.0 ≈9.1 ≥7.0 ≥4.25
游离铜(Cu),w/%[3] ≤0.25 0 ≤0.1 ≤0.25
干燥失重 ,w/% ≤4.0 0 ≤3.5 ≤5.0
银杏酸( 以C13 计)/(mg/kg) ≤10 0 ≤8 /
主成份色谱纯度,A/% ≥80 100 ≥85 /
总砷( 以As 计)/(mg/kg) ≤3 0
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