“新型钛合金牙种植体”项目可行性报告.doc

2010年引进国外技术、管理专家重点项目 可行性报告 一、项目基本情况 本项目技术源于国家973计划项目“生物医用材料基本科学问题的研究(G1999064701)”，其研究项目“异体牙种植体的基础应用研究——实验性骨质疏松”，2000年4月被辽宁省科技厅（科委）认定为省级科技成果;“实验性骨质疏松症对种植体周围骨组织的影响”，2000年11月获得辽宁省科技进步二等奖，成为本项目的提出和实施的技术基础。 本项目由辽宁生物医学材料研发中心有限公司策划和实施，计划引进日本专家两名，开展新型钛合金牙种植体技术消化创新。项目期间计划投资500万元，其中项目单位自筹资金400万元，申请省项目补贴100万元。 项目建成后，可实现年产牙种植体10万根，年销售收入1亿元，年上缴税金2000万元。 二、项目背景和意义 1、项目背景概要 1）我国钛资源丰富，开发潜力巨大。 钛具有独特的理化性能、力学性能、生物学性能和综合工艺性能，是一种理想的结构材料。钛的开发应用是从40年代末开始的，经过40多年的发展，在航天、航空、航海、化工、冶金、电力、轻纺、机械、制盐、制药、食品和医疗等方面已获得了广泛的应用，有“空中”、“陆地”、“海洋”和“生物”金属之称。钛对人类社会贡献之大仅次于铁和铝，被誉为“第三金属”(the Third Metl)。钛是较为理想的生物金属材料，早在40年代初，Bohte等率先把钛介绍到医学领域。钛在口腔医学中的应用较早，开始主要用于制作牙种植体。随着口腔种植学、龋病预防学、钛精密铸造、焊接、粘结和烤瓷等技术的发展，目前，钛已广泛地运用到口腔医学的各个分科中，成为一种分外引人注目的生物金属材料，展示出十分广阔的应用前景。 钛不仅具有许多独特的性能而且钛资源丰富，钛在地壳中储量极为丰富，它是地壳中第九最丰富元素，资源量约为3亿吨，在金属元素中仅次于铝、铁、镁，居第四位。世界上，我国钛资源最为丰富，钛储量居世界首位。这便于钛修复体的广泛应用。因此，开展纯钛牙种植体的产业化基地建设，不仅可以加速我国钛材料的纵深开发和利用，提高单位附加值，而且有利于降低进口牙种植体的价格以造福于人民，对于改善国民医疗福利具有现实的战略价值。 2）随着我国经济社会的进步和人口老龄化加速，口腔修复成为人们提高生活质量的必须。 世界卫生组织已将龋病、癌症和心脏病并列为当代危害人类健康三大疾病。许多口腔疾病都可造成牙列缺损。其中因龋病导致的拔牙是造成牙列缺损的最主要原因，据报道，因龋病导致的牙列缺损占56.6%。其次，牙周病患者由于牙周支持组织的渐行性破坏，牙槽骨吸收，致牙齿松动、脱落或被拔除，也是造成牙列缺损的主要原因之一。外伤、颌骨疾患如颌骨骨髓炎、肿瘤等都可造成牙列缺损，除老年人外，在儿童生长发育期间，由于内分泌障碍、疾病、遗传、营养不良等全身因素都可因影响颅面部、颌骨及牙齿的发育而形成牙列缺损。 由于生活和卫生习惯等原因，我国的人均缺牙率远高于其他发达国家。缺牙不只影响个人形象和生活质量，更影响身体健康。我国“十个老年人八个缺牙”。 我们知道，生长在牙槽骨内的上下颌牙齿，分别连续排列成上下牙弓，在牙弓内的牙齿紧密连接成为整体，互相支持，保持牙齿在颌骨的稳定性，从而发挥最大的咀嚼功能，促进消化，有利于全身健康，完善的功能还可增强牙周组织的健康，保持颌面部软组织的丰满度，利于美观并有助于发音准确。当各种原因造成牙齿缺失，便形成了牙列缺损，而使得咀嚼器官的完整性被破坏。 目前人口老龄化现象已经成为世界各国关注的主题之一。2000年，世界上60岁以上的老年人口已达到6亿，其中2/3在发展中国家，并且老龄化速度在不断加快，因此，老年人的健康保健工作也越来越受到人们的重视。重视老年人的生活质量比单纯延长寿命更有价值。 据WHO对老年人的流行病学调查，老年人口腔疾病患病最多，但最不受重视，在我国，80%的老龄人口分布在农村，这些人口文化水平低、经济背景薄弱，口腔疾病患病率高，患病程度严重，常常导致牙齿缺失、牙列缺损直至咀嚼功能丧失。咀嚼功能丧失程度已成为评价老年人全身和口腔健康状况的不可缺少的指标。 WHO资料显示，老年人有咀嚼困难的比例为20%-60%，戴义齿者随年龄增大而增多，其中女性45%-87%，男性32%-87%。我国第二次全国口腔健康流行病学调查资料显示，65-74岁年龄组无牙颌率为10.51%，全国城乡居民35-44岁年龄组需要全口总义齿者占3.67%，5.35%需要上颌局部义齿，8.75%需要下颌局部义齿，到65-74岁组相应数据已分别增至29.08%，13.12%和13.30%，而相应戴义齿率只分别为8.76%，3.91%和1.57%。由此可见，牙列缺损是困扰老年人口腔健康乃至全身健康、急待解决的疾病之一。 3)牙种植体国内需求旺盛，国产化程度偏低。