制药工业中的滚压制粒技术.PDFVIP

深圳市信宜特科技有限公司 2486 • 制剂技术百科全书 制药工业中的滚压制粒技术 Ronald W. M iller Bristol-Myers Squibb，Global Pharmaceutical Technologies ， Nezv Brunswick，Nevu Jersey ，U. S. A. Paul J. Sheskey The D o w Chemical Com party » Midland ，Michigan , U. S. A. 分 地方 . 在新 开 发 的制剂中 都不再 使用这种十法制粒的 设 引言 备了。这种压制大片的加 T . 过 程 对 于 2 1 世纪的 现 代药剂技 术來说，已 经 是 过 去 的 遗 物 了 .滚 压 技 术 次 是 代 表 未 宋 丨_ 制药:]业 中 使 用 制 粒 的 方 法 使 细 小 粉 末 变 大 变 压 实 . 法制粒的关 键 技术。 成为大颗粒 . 这 样 就 提 高 了 粉 末 的 流 动 性 ，从而使原料吋 这 甩 简要介绍压制大片T .艺的一 些特征 . 使得读者能 以有效和卨效地进一步加丨：成 间 体 剂 型 。药剂中制粒方法 够全 面 r 解其 技术 信总 。压制大片的丁 .艺受到原料的加料 冇两种：湿 法 制 粒 和 r 法 制 粒 。湿法制粒的方法在文献中 性质的 影响 . 如粉末黏结 件、密 度 、流动竹 :以及粉未颗径 有广泛介绍 . 例 如 . 本卜； ••制粒”部分就专门描述了湿法 分布 。n u v 机器的设 丨丨特征• . 例如机 器 类 沏、加料屮 、加 制粒 ;||„ 料 框架、關 k 径 和 T .具特征、压制 速 度以 及 k 力等也会 r 法制粒的过程-1 没h 使川水分成热将粉末加r . 成I k 影 响 加 I: T .艺和成 品 的性质 ,,概括 地说 . Ik 制大片的关键 实的颗粒„ 制药 r 业中. a 两种十法制粒的方法：丨I::大 T .艺操作 是在大片成型的动 态过程中. 保持粉 未充填到模 片法和滚爪法„ 对t 制剂的丨_法整粒技术，文献屮描述的 阐屮的质a; 致• ,，这就保证 t 能够 最 大程度 地生产均句 的 很少。它在企业屮的应用要追溯到20世纪40年代，到h 粉 木 片，以及hi来压实的颗粒。这种 )k制_ _成丨!•的设n 足将 前为止已经使w r k 、六 |•年 r 然而, 只是由于近20年 压制大片十 .产 能力 最 大化和此过程中 涉及 的加料n .和吓.投 : 农制约I :业对]: 找H 新的效沾性药物分 f-的研究的增An. 粉末流动 问题最小化的关键 。I k制人 )i.通 常 在 )〜« t 的水 ^ +侦}!/这 .技术W 到较多的). /；：川。这典新的沾性分V 由 I fu F iiftr .速度为每分钟W •塔旋w u 卜: 《阁这 个 过 秤 所 J t化 结 构 的 敏 感 性 . ^能够简中 地川水分成热的制粒. ii 的机器吨位 、W 塔《速 、滚 轮驻留 时 |H| % 取 决 r 粉水 ili 骤來加 I:。IM此 .在