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症状性颅内动脉狭窄不同疗法的多中心随机对照研究设计方案.PDF
20 14 6 18 11 6 Chin J Cerebrovasc Dis ，Jun． 18 ，20 14 ，Vol. 11，No. 6 ·329 ·
中国脑血管病杂志 年 月 日第 卷第 期
· ·
课题设计
症状性颅内动脉狭窄不同疗法的多中心随机对照研究
设计方案
高鹏 焦力群 赵振伟 于嘉 蔡艺灵 崔永强 王贵平 李天晓 贺迎坤
吴伟 尹森 史怀璋 郑秉杰 何伟文 姜顺婷 尹龙 魏铭 黄胜平
白小欣 王大明 刘加春 祁鹏 凌锋
: ; ; ;
关键词 颅内动脉疾病 多中心研究 随机对照方案 症状性颅内动脉狭窄
doi :11.3969 /j.issn.1672-5921.2014.06.011
1 : Neurolink 。 ， 30 d
研究背景 颅内动脉狭窄治疗现状 应用 球囊扩张支架 结果提示 支架组 内卒
大约10% ～ 15% 的缺血性卒中是由颅内动脉粥样硬化 6． 6% ; 6 ( ＞ 50% )
中发生率为 随访 个月再狭窄 狭窄率 发生率
(intracranial atherosclerotic stenosis ，ICAS) 。
性狭窄 导致的 据 为32． 4% 。2006 年的GESICA (Prospective Study of Symptomatic
，ICAS 3% ～ 15% ，
不同文献报道 患者年卒中发生率为 每年 Atherothrombotic Intracranial Stenoses :the GESICA Study)研究是
15% ～ 17% 。1955 ，
卒中再次发作的风险高达 年 学者们开 一项针对症状性颅内动脉粥样硬化狭窄人群设计的前瞻性、
始采用华法林抗凝治疗ICAS 。此后的多项回顾性研究表明 、 ［8］。 102
多中心 非随机对照临床试验 该研究纳入了 例症状
。 2005 ，WASID (The
华法林的效果要优于阿司匹林 直到 年 ICAS ( ＞ 50% )， 23． 4 ，
性 患者 狭窄率 在平均随访了 个月后 短
Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease Study )研究 暂性脑缺血发作(TIA) 38. 2% ;
或卒中发生率为 此部分患者
， ，
发现 华法林的治疗效果并不优于阿司匹林 反而显著增加 ， 28
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