美国TAP公司在中国资和发展-最新快速诊断系列产品.PDFVIP

美国TAP 公司在中国投资和发展 -最新快速诊断系列产品 产业化项目简介 2015 年2 月28 日 一、 美国TAP 公司拟在中国投资发展项目介绍 （一）美国CR 和TAP 公司简介 美国TAP 公司是基于CR 公司和投资者之间，新成立的公司。CR 公司总部设在美国旧金 山，28 年来，拥有全球体外/体内多个研发合作伙伴关系的成功记录和服务经验，使之成为 全球POC 快速检测技术研究和产品整体开发解决方案领域的领先企业，拥有 10 多项专利， 以及研发技术平台和广泛的行业资源。 美国 TAP 公司以研制快速诊断系统解决方案和产品作为主导业务，汇集多位美国行业 专家和企业家，秉承CR 公司28 年来所有的技术储备（32 项专利+多个样品机）和多项成果， 并融入全球行业多方资源，拥有多个技术平台和产业化样品机，正在制造和准备营销在医 院护理点（POC）使用的快速诊断和疾病监测系列产品。这些产品可以广泛地应用在社区医 疗站、以及个人和家庭。 TAP 护理点（POC）的产品，操作简单，方便携带，立竿见影，而 且获得这种诊断和监测可靠数据，仅需非常低廉的成本（价格）。在TAP 产品和服务的帮助 下，医生和病人都可节省医护的时间和资源，获得可靠的诊断和宝贵的早期治疗。 （二）美国TAP 公司的主导产品 美国 TAP 公司拥有很多的技术储备和行业资源，有信心成为开发和营销快速诊断产品 的全球领先者。快速诊断产品提供了一种技术先进、价格低廉、性能可靠，使用方便的诊 断方式，在医生的办公室、病人之家自己都可操作。只用一滴血液或极少量体液，便可快 速替病人进行临床诊断和病情监控，病情指标结果几分钟内便可揭晓。未来发展趋势是快 速诊断测试，将取代目前在临床上常用的由实验室仪器方法执行的血液、尿液检查和诊断。 采用已有的多项专利技术，针对市场上ELISA 方法能测试的（多种）物质，TAP 公司 在 3--6 个月之内，能够开发该物质的快速诊断产品 （新产品）。开发成功率高 （已有新样 品机）、且开发成本低。该快速诊断新产品的大批量生产的价格低，操作程序简单 (如图所 1 示)，使用不拘环境和地点，而且与ELISA 技术方法一样灵敏准确，提供高质量的量化数据 (定量分析结果)。 我们的产品是装有了所有需要的溶液试剂的一树胶小管，将少于一滴量的体液(4.5微 升血液、或尿液)检品加入该小管中，加盖混合 后，交由仪器处理剩下的步骤和打印检验结果报告 （也可链接电脑储存数据、分析结果）。 1、即将推出的多种快速检测（POC）产品 TAP 公司正在开发一组可分析三种物质的快 1. Take sample 2. Add to cap 3. Seal & mix 4. Insert & start 速检测产品，技术优于前一代产品，分别用于诊断 慢性肾脏疾病和肺癌。计划在一年之内到达量产，并提交多个海外国家的药监局申报、做 临床试验，并可在1--2 年内在海外上市销售。 * 利用此技术平台，可以马上研制生产的其他快速检测新产品 （有样品机演示视频）： （1）早期诊断子宫颈癌； （2）早期诊断HIV 和肝炎的类别感染； （3）早期识别禽流感病毒的菌株。 此类产品的用户，目前暂为医院或社区门诊所的不需经培训的医职人员。 * 作为该技术的成功先行者（案例）： CR 公司已将基于这类技术的第一代糖化血红蛋白的检测产品和配套仪器，授权给某美国 公司生产和市场营销，该产品2014 年已在美国通过FDA 审批，并已在美国市场营销，半 年多时间，销售额大约为2 千万美元左右，2015 年将快速成倍增长，后期的第二代该技 术的产品也将快速推向市场。 2、全球全新一代糖化血红蛋白检测（POC）产品 目前，全球发达国家（欧美、日本等国）已经采用“糖化血红蛋白”指标，作为糖尿 病的诊治标准，中国也已颁布国家标准和实施指导意见。 使用 TAP 公司另一项领先专