海一笑2014-3-21.pptVIP

* * 《兽药标签和说明书管理办法》（农业部令第22号） 兽药通用名：国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。 兽药商品名：系指某一兽药产品的专有商品名称。 内包装标签：系指直接接触兽药的包装上的标签。 外包装标签：系指直接接触内包装的外包装上的标签。 兽药最小销售单元：系指直接供上市销售的兽药最小包装。 兽药说明书：系指包含兽药有效成分、疗效、使用以及注意事项等基本信息的技术资料。 生产企业信息：包括企业名称、邮编、地址、电话、传真、电子邮址、网址等。 * * 谢谢! * 海一笑2014-3-21 * * 《兽药管理条例》 中华人民共和国国务院令 第 404 号 《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会议通过，现予公布，自2004年11月1日起施行。 * * 兽药概念 兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。 (二)兽用处方药，是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。 (三)兽用非处方药，是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。 * * 国家相关法律、政策法规规定 中华人民共和国农业部令 2013年 第2号　　　　 　　　《兽用处方药和非处方药管理办法》已于2013年8月1日经农业部第7次常务会议审议通过，现予发布，自2014年3月1日起施行。 附件：《兽用处方药和非处方药管理办法》 * * 兽用处方药和非处方药管理办法 国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。 　　兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。 　　兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。 　　兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。 * * 兽用处方药和非处方药管理办法 农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。 　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用处方药和非处方药的监督管理，具体工作可以委托所属执法机构承担。 * * 兽用处方药和非处方药管理办法 兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。 　　前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注，背景应当为白色，字体大小根据实际需要设定，但必须醒目、清晰。 * * 兽用处方药和非处方药管理办法 : : 兽药经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。 　　兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。 * * 兽用处方药和非处方药管理办法 处方笺一式三联，第一联由开具处方药的动物诊疗机构或执业兽医保存，第二联由兽药经营者保存，第三联由畜主或动物饲养场保存。动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等单位专职执业兽医开具的处方签由专职执业兽医所在单位保存。 　　处方笺应当保存二年以上。 　　第十条兽药经营者应当对兽医处方笺进行查验，单独建立兽用处方药的购销记录，并保存二年以上。 * * 兽用处方药和非处方药管理办法 本办法自2014年3月1日起施行。 * * 兽用处方药和非处方药管理办法 动力 设备 状态 标志 列入我部《兽用处方药品种目录（第一批）》（农业部公告第1997号，以下简称《目录》）的兽药产品，自2014年3月1日起，其生产、经营和使用活动要按照《办法》规定执行。各地要做好实施进度安排，细化有关要求，督促辖区内兽药生产、经营企业提前做好实施准备工作。三要做好新旧制度衔接。为节约资源、减少浪费，2014年3月1日前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品有效期内可以继续流通、销售和使用，但列入《目录》品种的，应按照兽用处方药管理。 * * 中华人民共和国农业部公告 第2066号 1、兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书，《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿印制。 2在不改变批准内容