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椎体成形成套手术器械球囊、带表加压器使用方法 1.扳动带表加压器上的手柄，松开锁紧螺母，吸入约10ml对比剂，排空针管及软管内部的空气，扳回锁紧螺母手柄； 2.按图1所示连接球囊、注射器和带表加压器； 3.将三通的OOF端对向软管，抽动注射器活塞，吸出球囊内的空气，见图2； 4.拉住注射器活塞，同时将三通手柄OOF转向注射器的方向，如图3所示，取下注射器备用。 图1 图2 图3 注意事项 1.骨水泥必须按照一袋粉（10克）一安瓿液（5毫升）的比例调配，注射应在牙膏状进行； 2.经皮椎体后凸成形术的工作套管沿针芯置入时应注意防止针芯向前移动，以免针芯穿透椎体造成损伤； 3.注入对比剂扩张球囊的压力时，应根据椎体内骨质疏松的情况选择，当球囊已经充盈，即使压力不高也不可继续加压，最大不要超过20ATM，以免造成球囊破裂。 消毒及维护 球囊、带表加压器、骨水泥注入器、可卸针座穿刺针和工作套管为消毒状态供货，使用前应检查包装是否完好，使用后回收； 其他器械使用前须经过高温高压消毒； 一次性使用注射器和丙烯酸树脂骨水泥请在有效期内使用，包装破损请勿使用 其他器械使用完毕应冲洗干净后拭干备用。 山东冠龙医疗用品有限公司 二零零五年六月二十七日 椎体成形成套手术器械 使用方法和注意事项 椎体成形成套手术器械是本公司及有关骨科和放射科的专家共同研制的新产品，适用于经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术的手术治疗，与国外的同类产品相比，结构合理，操作简便，安全有效。 器械概述 经皮椎体成形术 1.椎体良、恶性肿瘤； 2.骨质疏松症，椎体压缩性骨折； 3.椎体骨髓瘤或淋巴瘤； 4.椎体转移瘤； 5.侵袭椎体血管瘤. 适应证 经皮椎体后凸成形术 1.无神经系统合并损伤的中老年骨质疏松症所致脊柱胸腰段单纯新鲜压缩骨折； 2.陈旧脊柱压缩骨折（半年以上），严重后凸畸形并伴骨折所致顽固性腰背痛； 3.继发于骨质疏松压缩骨折的上下相邻椎体的多节段压缩骨折； 4.椎体淋巴瘤等病理诊断明确的肿瘤造成的病理性压缩骨折。 禁忌证： 经皮椎体成形术 无绝对禁忌证，具有下列情况者，应视为相对禁忌症： 1.椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨质破坏、不完整者； 2.椎体压缩程度超过75%者； 3.凝血功能障碍，有出血倾向者； 4.成骨性转移性肿瘤者。 经皮椎体后凸成形术 1.合并神经系统损伤的椎体爆裂型骨折； 2.高龄患者，心、肝、肾功能严重障碍不能承受手术者； 3.压缩骨折合并小关节或椎间关节脱位者； 4.高血脂症，并有下肢或全身血管栓塞病史者。 器械的基本配置 LG08201型 编 号 名 称 规 格（mm） 数 量 备 注 LG08221 椎体成形穿刺针 φ2.5×100 1 单刃 LG08222 椎体成形穿刺针 φ2.5×130 1 单刃 LG08223 椎体成形穿刺针 φ3.2×100 1 单刃 LG08224 椎体成形穿刺针 φ3.2×130 1 单刃 LG08242 螺旋推进装置 工作行程≥45 1 LG08252 骨 锤 1 附带 注射器 锁定接头 10ml 4 配套使用 丙烯酸树脂骨水泥 （10g /5ml）×2 1 含显影剂 器械的基本配置 LG08202型 编 号 名 称 规格（mm） 数量 备 注 LG08209 球囊 1 LG08231 可卸针座穿刺针 ф3.4×145 2 单刃 LG08232 推杆 Ф2.0×185 1 LG08233 空心椎体钻 ф3.4×155 1 LG08234 工作套管 ф4.0×90 2 LG08238 实心椎体钻 ф3.4×155 1 续表 编 号 名 称 规 格(mm) 数量 备 注 LG08262 骨水泥注入器 ф3.4×195 3 带芯 LG08235 带表加压器 1 附带 丙烯酸树脂骨水泥 （10g /5ml）×2 1 含显影剂 一次使用注射器 10ml 2 锁定接口 注：本配置中球囊、骨水泥注入器、可卸针座穿刺针和工作套管为一次性使用，使用后回收。 器械的用途和参数 螺旋推进装置 LG08242 工作行程 ≥45 用于和注射器配合将骨水泥的推入 骨锤 LG08252 椎体成形穿刺针 LG08221～4 规格: Φ 2.5X100 Φ 2.5X130 Φ 3.2X100 Φ 3.2X130 用于椎体成形术的穿刺、定 位和骨水泥的注射 实心椎体钻 LG08238 置入椎体钻孔，为球囊进入建立空间 带表加压器 LG08235 容量： 20ml 压 力：0-30atm 球囊 LG08209 收缩后外径：3.2 膨胀后尺寸： Φ 12X19 工作套管