一种含有奥美拉唑的口服固体药物组合物.pdf

SooPAT 一种含有奥美拉唑的口服固体药 物组合物 申请号：201510051650.3 申请日：2015-02-01 申请(专利权)人李宝齐 地址 301700 天津市武清区武清开发区广源道南侧天鹅苑小区8号 楼1门703室 发明(设计)人不公告发明人 主分类号 A61K33/00(2006.01)I 分类号 A61K33/00(2006.01)I A61K47/04(2006.01)I B65B11/02(2006.01)I A61K31/4439(2006.01)N 公开(公告)号104546899A 公开(公告)日2015-04-29 专利代理机构 代理人 注：本页蓝色字体部分可点击查询相关专利 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN 104546899 A (10)申请公布号 (43)申请公布日2015.04.29 (43)申请公布日 (21)申请号 201510051650.3 (22)申请日 2015.02.01 (71)申请人 李宝齐 地址 301700 天津市武清区武清开发区广源 道南侧天鹅苑小区8号楼1门703室 (72)发明人 不公告发明人 (51)Int.Cl. A61K 33/00 (2006.01) A61K 9/62 (2006.01) A61K 47/04 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) B65B 11/02 (2006.01) A61P 1/04 (2006.01) A61K 31/4439 (2006.01) 权利要求书3页 说明书11页 (54)发明名称 一种含有奥美拉唑的口服固体药物组合物 (57)摘要 本发明针对复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在崩 解后存在的部分奥美拉唑原料药暴露于未经碳酸 氢钠溶解以提高 pH 值的水性环境中而发生降解 的问题，以及复方胶囊长期存储稳定性差的问题， 设计了一种复方奥美拉唑镁碳酸氢钠组合物，并 提供处方和工艺将其进一步制备成硬胶囊剂，该 硬胶囊可以在碳酸氢钠完全溶解后，再释放奥美 拉唑镁，避免了其暴露于低 pH 环境的风险，提高 了药物服用后的稳定性。同时选用奥美拉唑镁为 原料药增强了原料药本身的稳定性，以及制剂的 长期存储稳定。本复方硬胶囊剂制备方法简单，可 采用常规制备方法生产，无需特殊设备，具有容易 产业化、生产效率高、稳定性好、质量可控等显著 优点，具有突出的实质性特点和显著的进步。 A 9 9 8 6 4 5 4 0 1 N C CN 104546899 A 权 利 要 求 书 1/3页 1.一种复方奥美拉唑碳酸氢钠组合物，由如下成分组成： 上述组分通过如下步骤制备成硬胶囊剂：