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张功臣--红锈的危害与预防(无菌)
红锈的危害与预防
— —为您的系统解决“锈”的烦恼
张功臣
2014
目录
1 红锈 的质量风险
2 红锈 的生成机理
3 除锈与钝化工艺
4 红锈 的预防措
2
核心目标
预防颗粒物污染
Prevention of
质量源于设计 Particle Pollution
Quality
By Design AIM
AIM
预防微生物污染
Prevention of Rouge
Microbial Pollution
红锈
3
红锈的危害
01
01 02
02
质量风险 工程风险
Fe非重金属 ，药典无要求
影响药品最终澄清度 增加过滤器工作负荷
影响制药用水水质 影响洗瓶机正常工作
与产品发生理化反 影响蒸馏水机产能
风险
风险
评估
评估
EHS风险 投资风险
影响容器耐压能力 增加企业生产能耗
容易引起管道泄露 影响系统运行寿命
影响管道系统抛光度 增加药厂维护投资
03 04
03 04
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常见的工程现象
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