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药物与治疗学委员会（DTC）概述 药物与治疗学委员会（DTC）概述 吴 永 佩 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 中国医院协会药事管理专业委员会 2009年06月16日*四川 提 要 1.为什么要举办DTC培训班 2.药物与治疗学委员会（ DTC ）概述 3.药物与治疗学委员会的组织与结构 4.药学部门和药师与DTC的关系及作用 1.为什么要举办DTC培训班 药物与治疗学委员会（Drug and therapeutics committee,简称DTC） ⑴ 了解DTC的组织结构与医院其他委员会之间的关系 ⑵熟悉DTC的职责与功能 ⑶了解发挥DTC的作用 了解DTC与医院药事管理委员会的异同 ⑷ 干预与改善临床药物应用 特别是抗菌药物、激素、注射剂的合理应用 ⑸ 办培训班的最终目的是要在我国大力推 行DTC在合理用药中的作用和运作方法。 2.药物与治疗学委员会（DTC）概述 ⑴ 2007年初翻译出版“DTC－实践指南” 世界卫生组织推荐, 同意我国翻译、内部发行 WHO驻华代表汉克·贝克旦姆博士特来涵祝贺“DTC”中文版出版 卫生部张宗久司长写了“序” 要求认真学习、分析研究、取其之长，抑制不合理用药 要求改变我国药事管理委员会有名无实或只管引进新药审核，作用不大的局面 中国医院协会药事管理专业委员会和卫生部医院管理研究所药事管理研究部组织翻译，并撰写了“前言” “DTC－实践指南”主要章节及内容 ⑵ 为什么要建立“药物与治疗学委员会” 科学技术的快速发展 基础医学和临床医学的进步, 新的诊断、治疗仪器不断增加、临床治疗学的发展 国外新药不断开发、我国药品大量低水平重复生产、遴选难度加大、患者用药风险增加 改革开放前药品400～500种 医院制剂200～400种 现处方药约达7000种 流通领域恶性竞争严重, 患者用药风险加大 企业太多太乱：生产企业（约6000家）和经营企业（约16000家） 批准“新药”不规范：2005年批“新药”10386个 “新药”1113个 仿制“新药”8075个 改剂型、规格的“新药”1198个 “一药” 多企业低水平重复生产和多家供应(经营)企业的现象十分严重、且十分混乱 环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等都＞100多家企业生产 左氧氟沙星＞200家 鱼腥草注射液：195多家 诺氟沙星：约1070家 “一药多名”、“一药多剂型”、“一药多剂量、规格”情况非常严重、且很混乱 头孢呋辛＞63个商品名 头孢哌酮、头孢他啶、阿奇霉素＞80个 有的甚至用注册商标名 有的还冠以企业名 　 　 无科学依据、任意“创造新药”　如某些?-内酰类抗生素+酶抑制剂 任意配伍组方：如头孢曲松/舒巴坦两者t1/2相差很大，为6~8h:1h 难起协同作用 一代头孢/酶抑制剂：一代头孢主要抗菌谱是G+菌 一代头孢/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同 目前药品使用中存的问题和不合理用药 比如： 药品遴选差：缺乏国家层面标准治疗指南（临床诊疗指南）和循证医学的依据；过度听从医师的要求、有的对用药干预尚不适应；缺乏药品信息；购入不符合质量；或非必要的昂贵药品 未依据治疗指南、处方集和基本用药供应目录开具处方；过度使用药品、开大处方或非必要的昂贵药品、影响了可获得性目标 不规范处方调剂：未按法律法规有关规定审核处方，导致用药错误或用药不当 如：9个月婴儿用“美普清”事件；儿童用10％水合氯醛事件 有的医务人员对合理用药重要性认识尚需提高 有的临床专家：对于用药方面，听取其他专业人员意见较弱 08年初卫生部下发《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（医发〔2008〕48号 ） 09年3月23日卫生部又发文《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（医发〔2009〕38号 ） 医疗机构尚缺乏适宜的干预与制约机制和相应的管理制度与技术规范 医院药品使用、管理与企业利益之间不应一致 有药可用与医务人员用药知识不足之间的差距。黑龙江五企业09年3月人大期间向媒体称：中药注射剂药害事件都是用药不当造成的，这是错误的、是推卸责任 有的患者用药依从性差，有的点药、要医师开具处方 政府相关部门的政策支持与配合，对合理用药起决定性作用 需要有一个委员会（DTC）来组织各方面专家意见，协调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确的平衡点 DTC从事： 制定必要的规章制度和技术规范 制定药品遴选标准和合理、正确遴选药品 干预药品不合理应用 进行培训、教育、提供咨询、指导 ⑶ 与临床用药相关的重要法律、法规、规章 《药品管理法》：审核处方的法