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实验设计分析题 暨南大学医学院医学统计学教研室 林汉生 例1 1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察，30名铅中毒工人脱离现场后住院治疗，血铅均数为1.81mg/L。服用20天后再测，血铅均数为0.73mg/L，说明果胶的驱铅效果较好。请评述以上研究。 分析 例1 采用的是前后测量对照，没有考虑： 时间对血铅的衰减作用 自然排铅作用 例2 采用高锰酸钾溶液浸泡法治疗四肢感染、溃疡患者60例。 全部患者常规应用全身抗生素治疗。高锰酸钾溶液新鲜配制，随时用随时配。每次浸泡患肢20分钟，同时用纱块轻洗伤口，每天浸泡3次，5天后创面分泌物细菌培养全为阴性。 结论：高锰酸钾治疗四肢感染疗效显著。 你认为该结论可靠吗？理由是什么？ 分析 例2 缺对照组，不能鉴别疗效是由于高锰酸钾所致，还是全身抗生素治疗所致？还是…所致？ 例3：用“随意”取代“随机” 将先来的10名患者分入对照组，将中间来的患者分入A药组，将最后来的10名患者分入B药组。这样分组合适吗？ 例4 某医生欲比较饮食疗法与某种药物疗法对降低血清胆固醇含量的疗效，选择40名高脂血症病人，设立四个组：（1）正常饮食组；（2）饮食疗法组；（3）药物组；（4）药物+饮食疗法组。问： 最好采用什么设计，简述理由。 如何对资料进行统计分析？ 例5：请分析以下实验所涉及的因素及其水平数，确定该实验设计类型 2×4析因设计 例6 某医生对291例急性运动损伤和软组织风湿病的病人进行了为期1周的临床观察，分别在应用扶他林乳胶剂前及用药后3天和7天对局部休息时疼痛、压痛和活动时疼痛进行了评价。疼痛按无、轻、中、重，数量化为0、1、2、3分（附表）。统计学采用t检验。 分析 例6 研究对象的同质性差：软组织损伤和风湿病。 有些疼痛可以自然缓解，自身对照不易控制这些混杂因素。 等级资料选用多个相关样本比较的秩和检验 例7 分析 例7 随访资料，选用生存分析方法 例8 原文题目 高血压病患者肾脏早期损害指标的探讨 原作者探讨高血压患者早期肾脏损害的诊断方法 研究对象为74例高血压患者男43例，女31例，平均61岁（40～73岁）；对照组为53名体检健康的职工。 分析 例8 两组可比性差，或不均衡（年龄） 例9 “泼尼松、环磷酰胺治疗肾病综合症”的文章中有如下叙述：我院近10年来先后用泼尼松（1965-1970年）（P组）及泼尼松合并环磷酰胺（1971-1975）（ P+C组）治疗肾病综合症，并进行了较长期的随访。将病例资料较完整者各15例进行总结对比。 在治疗前，泼尼松组平均病程较长，泼尼松合并环磷酰胺组肾功能损害较多，此外两组病情无其他重要区别。 在治疗后，综合比较两组疗效， P+C组缓解率比P组高，而且保持时间长。 请讨论：两组资料是否均衡？造成不均衡的原因是什么？ 分析 例9 不均衡 因为采用的是历史对照，没有随机分组 例10 为确定一种降压药物的起始用药剂量，将9例新诊断的高血压病患者按就诊顺序依次分入低、中、高三个剂量组，经一段时间治疗后，通过比较三组患者的治疗后舒张压变化值来选择该降压药的剂量。请根据以上描述回答： 在这项研究中，研究的三要素分别是什么？ 请从统计学角度对此研究进行评价，并对此研究设计提出改进意见？ 分析 例10 试验设计三要素 处理因素：降压药物 受试验对象：高血压病患者 试验效应：治疗后舒张压变化值 评价：没有按随机分组方法；样本例数过少。 改进意见？ 例11：用统计表对下列资料进行描述 某年某省城乡60岁以上女性原发性骨质疏松症抽样调查结果如下： （1）城市： 60～69岁年龄组调查250人，检查出骨质疏松症126人（126/250＝0.504）； 70～79岁年龄组调查130人，检查出骨质疏松症90人（90/130＝0.6923）； 80岁及以上年龄组调查45人，检查出骨质疏松症34人（34/45＝0.7555）。 （2）农村： 60～69岁年龄组调查320人，检查出骨质疏松症144人（144/320＝0.450）； 70～79岁年龄组调查175人，检查出骨质疏松症111人（111/175＝0.6342）； 80岁及以上年龄组调查60人，检查出骨质疏松症41人（41/60＝0.6833）。 * 2×2析因设计的方差分析 用（0.025） 不用（0.000） 20 10 5 0 补肾药（剂量/g.kg-1） 环磷酰胺 （剂量/g.kg-1） 观察病人出院6个月内的腹水复发情况 该资料属于何种资料？应当采用何种统计方法？ 9.43 1 2 2 0 53 对照组 3.57 1 1 0 0 56 实验组 (%) 5~6 4~ 3~ ≤3 复发率 复发时间（月） n 分组 实验组与对照组6个月内的腹水复发率(%)