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四种破伤风抗毒素皮试液比较分析 　【关键词】 破伤风抗毒素 　　［关键词］ 破伤风抗毒素；皮试液；剂量；浓度 　　［摘 要］ 目的：比较分析出一种最佳浓度和剂量的破伤风抗毒素（简称TAT）皮试液。方法：将需要预防注射破伤风抗毒素的1 403名患者随机按不同皮试注射剂量分为4组，每种皮试液按日期循环注射，并分别同时与对照液自体配对皮试观察，应用统计学分析处理。结果显示：0.1 ml含7.5 U的TAT皮试液假阳性率仅为0.55%,而假阴性率为0。 因此，用7.5 U/0.1ml皮试的方法，既可以避免因假阴性而出现的漏诊，又可以减少假阳性而缩短治疗时间。结论：皮内注射TAT 0.1 ml含7.5 U为最佳剂量,配制浓度75 U/ml为最佳浓度,应用这种皮试液既可以减轻患者痛苦，又减轻了护士工作量,而且皮试液配制方法简单,便于护理人员掌握。 由于对机械化工具操作不当及交通事故发生率的增加而导致外伤的几率日益增高，因而需预防注射精制破伤风抗毒素(TAT)的患者相应增多。根据我院近两年急诊统计出TAT注射人数达20.21%，传统的TAT皮试法（15 U）结果阳性率达24.38%（我院统计数），需行脱敏注射，使病人增加痛苦，给护士增加工作量。为了缩短患者因TAT脱敏注射而延长的治疗时间，近两年本人对TAT的皮试液浓度、剂量及能否免作皮试的问题进行了临床观察与比较分析。通过对1403例皮试患者进行临床比较分析，以期获得TAT皮试液的最佳剂量，现将结果报告如下。 　　1 临床资料 　　自2003年6月至2005年3月，将我院急诊需注射TAT的患者1 403例，其中男1 066例，女337例，随机按不同皮试注射剂量分为4组，4组平均年龄从37.8岁到38.4岁，男女比例3.09∶1到3.18∶1，经统计学检验差异无显著性（P≥0.05），4组平均年龄及性别比例均衡可比。 　　2 方法 　　2.1 TAT皮试液的配制 　　皮试者统一用兰州生物制品研究所制造的精制TAT标示量为1 500 U/支，规格0.6 ml/支,按不同浓度分别配制TAT皮试液5种，浓度：1号30 U、2号45 U、3号75 U、4号100 U、对照液150 U（以下简称1、2、3、4、对照液）。 　　2.2 皮试方法 　　将需注射TAT皮试的患者按每月日期分组，各组4 d循环一次注射日，每月取前28 d,分组方法见表1，对受试者说明需行对照皮试，征得其同意后用5号针头在患者前臂内侧将TAT皮试液0.1 ml皮内注射，1号至4号分别同对照液进行自体配对皮试观察。表1 各组注射日期循环图（略） 　　2.3 皮试结果判断 　　首先在作TAT皮试前，仔细询问患者有无药物过敏史，对过敏体质或有药物过敏史和对曾经注射过TAT患者都要慎重（曾经注射过TAT的患者机体处于致敏状态，当再次接受TAT时，极易发生过敏反应）。作完皮试后嘱患者不要离开观察室并观察患者有何不良反应（观察局部及全身情况），20 min后观察结果。皮试结果判断为阴性者，一次全量注射后再观察30 min后方可让患者离开注射室，以防迟缓反应的发生。注射应备有急救药品，氧气及抢救器械，护理人员具有熟练的抢救知识，以便在患者发生意外时及时抢救。 　　2.4 判断标准 　　阴性：局部无红肿。阳性：皮丘红肿变硬，红晕直径大于1 cm。强阳性：硬结大于1.5 cm,红晕超过4 cm,有时出现伪足，主诉痒感。严重者出现全身过敏反应血清型反应。经过1 403例受试者自体配对观察结果见表2。表2 各号液与对照液配对比较（略） 　　对表2计算结果显示，TAT皮试液浓度及剂量越小，假阴性率越高，反之浓度剂量越大，假阴性率越低，即假阳性率越高，详见表3。表3 各号15 U比较结果（略） 　　3结果 　　经过对照液与3号液配对比较，采用统计学“黄金标准”（以对照液作为黄金标准，判断出各号的假阳性率、假阴性率及特异度和灵敏度），判断数据说明，4号液假阳性率仅为0.55%，而假阴性率为0，因此，用7.5 U/0.1 ml皮试的方法，即可避免因假阴性而出现的漏诊，又能减少假阳性而缩短治疗时间，减轻患者痛苦。历时2 a的临床观察结果，皮内注射TAT 0.1 ml含0.75 U为最佳剂量，配置浓度75 U/ml为最佳浓度。笔者认为，皮内注射TAT7.5 U/0.1 ml这样皮试剂量较安全、可靠。 　　　试验证明，TAT对照液与1、2号液分别配对比较结果，显示假阴性率高，因此，皮试剂量如低于7.5 U则出现假阴性而发生漏诊问题。 通过对785例TAT 7.5 U（3号组）皮试阴性患者，行一次肌肉注射全量，无一例出现过敏症状，避免了因假阳性脱敏注射给患者带来的痛苦，也减轻了护士的工作量，而且皮试液配置方法简便，护理人员易于掌握。 　　4 讨论 　　T