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梅毒检测不同方法比较
梅毒检测不同方法比较
【摘要】 目的:对甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(TPELISA)检测方法的有效性进行综合分析,选择适合采供血机构筛查梅毒的方法。方法:用TRUST、TPELISA方法对献血者进行梅毒筛查,阳性标本用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)方法确证。结果:TRUST方法灵敏度为39.02%,假阳性率为3.03%,漏检率为60.98%;ELISA方法灵敏度为98.73%,假阳性率为20.59%,漏检率为1.22%。结论:TRUST、ELISA两种试剂作为献血员筛查梅毒的首选组合方案,更有利于血液质量安全。
【关键词】 梅毒;检测;TRUST;ELISA;TPPA
Comparison of the Different Methods Examing Treponema
Abstract: Objective To select the best screening method suiting for blood donors by assessing the validity of TRUST,ELISA and TPPA.Methods TRUST and ELISA were used to screen patients with syphilis from blood donors,and TPPA was used to confirmed positive results detected by ELISA or TRUST.Results The sensitivity,false positive rate and false negative rate of TRUST were 39.02%,3.03%,and 60.98% respectively.The sensitivity,false positive rate and false negative rate of ELISA were 98.73%,20.59% and 1.22%.Conclusion The combination of TRUST and ELISA is the first choice to screen patients with syphilis from blood donors.Moreover this screening contributes to blood safety.
Key words: Treponema;Examing; TRUST;ELISA;TPPA
WHO认为全球输血不安全因素之一是传染性因子未有效筛检,因此选用特异性强、灵敏度高的筛检方法和试剂对安全输血意义重大。梅毒是严重危害人类健康的疾病之一,当前我国梅毒流行呈逐年上升的趋势[1,2],在一些高危人群中尤为严重。梅毒螺旋体侵入人体后,刺激机体产生针对螺旋体表面抗原的特异性抗体,而且还破坏机体组织产生抗磷脂的反应素即非特异性抗体。目前国内血站普遍采用快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)[3]或甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)筛查献血者非特异性抗体,由于其特异性和敏感性存在着相对差异,因而不能满足筛选献血者的需要[1]。而梅毒螺旋体抗原血清学试验如梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法等大多为确证试验。近年来,针对梅毒螺旋体特异性抗体检测,建立了酶联免疫吸附试验(TPELISA)用于采供血机构对献血者血液的检测。为了比较TPELISA、TRUST检测试剂的敏感性和特异性,笔者同时采用上述两种试验方法筛查献血者血液,并对其中任一方法检测为阳性样本的血清再用TPPA方法进行鉴定。现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 标本来源
选用在15 368例次无偿献血者筛查中产生的104例阳性标本以及由江苏省临床检验中心发放的室间质控血清。
1.2 试剂
ELISA TpIgG试剂盒(北京吉比爱科技有限公司提供);TRUST(上海荣盛生物技术有限公司提供);TPPA试剂盒(日本富士公司产品)。
1.3 仪器
酶标仪和洗板机(Labsystems Dragon),梅毒旋转仪(厦门新创科技有限公司)。
1.4 试验方法
同时采用TPELISA和TRUST两种方法对15 368例次无偿献血标本进行梅毒筛检,若TRUST或ELISA任何一种试剂检测为阳性,均用检出阳性的试剂三孔复试(一孔为原始样本,两孔为血袋样本),两孔以上阳性视为阳性,前提是原始样本须阳性或可疑,若两种试剂均为阳性则用TPELISA试剂三孔复试,共筛检出阳性标本104例。各项试验操作均按试剂说明书进行,复试阳性标本用TPPA试剂确证。
2 结果
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