第二章 实验室认可基础知识.pdf

第二章 实验室认可基础知识 本章目的： 概要了解实验室认可必备的基 础知识，以便正确认识、深入 理解有关实验室文件，做好实 验室认可的工作。 1 w w w . t u v . c o m 实验室认可 一、常用术语和定义 • （一）管理术语 1) 认证certification 第三方对产品/服务、过程或质量管理 体系符合规定的要求给予书面保证的 程序。 2) 认可accreditation 权威机构对某一组织或个人有能力完 成特定任务做出正式承认的程序。 2 w w w . t u v . c o m 实验室认可 1 请注意 • 认可本身并不赋予实验室批准任何 特定产品的资格，但是当批准机构 和认证机构决定是否接受与其业务 有关的实验室提供数据时，认可就 可能与这些机构有关。 3 w w w . t u v . c o m 实验室认可 认证与认可的区别 认证 认可 活动的主体不同 第三方机构（认 权威机构 证机构） 活动的对象不同 产品/服务、过程 人或机构的能力 和质量管理体系 评价的内容不同 对于特定要求的 考核组织的能力 符合性 开展活动的依据 认可和认证根据考核的对象不同分 不同 别依据不同的标准 4 w w w . t u v . c o m 实验室认可 2 术语与定义 3) 实验室认可Laboratory accreditation • 权威机构对校准和检测实验室有能力进 行指定类型的校准和检测所做的一种正 式承认。 4) 实验室认可机构Laboratory accreditation body • 建立实验室认可体系，并对实验室进行 认可的政府或民间组织。 5 w w w . t u v . c o m 实验室认可 术语和定义 5) 实验室评审Laboratory assessment 为评价校准和检测实验室是否符合规定的 实验室认可准则而进行的一种检查。 6) （实验室）能力验证proficiency testing 利用实验室间的比对，对实验室的校准或 检验工作进行判定。 7) 实验室间比对inter-laboratory comparison